Side effects
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол®, а также других источников кальция. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Indications for use
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых
и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической
почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе.
В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со
скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 25 мл/мин, что не исключает применения
при СКФ и выше 25 мл/мин.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Composition
Состав на одну таблетку: действующие вещества: лизина моноацетат 105,0 мг, 4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 101,0 мг, 3-метил-2-оксо-бутират, кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 86,0 мг, 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 68,0 мг, D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 67,0 мг, 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество 59,0 мг, треонин 53,0 мг, гистидин 38,0 мг, тирозин 30,0 мг, триптофан 23,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон-К30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол-6000, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид; состав оболочки: тальк, cополимер 2-(диметиламино)-этилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (Эудрагит® Е 100), титана диоксид, макрогол-6000, краситель хинолиновый желтый.
Method of use and dose
Внутрь.
Препарат принимают во время еды, проглатывают целиком, не разжевывая. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Режим дозирования.
По 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4–8 таблеток 3 раза в день.
Продолжительность применения.
Препарат Кетоаминол® назначают в течение всего периода, когда СКФ ниже 25 мл/мин.
Рекомендации по потреблению белка.
Пациент должен соблюдать низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых) в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Дети.
Режим дозирования у детей в возрасте от 3 лет не отличается от режима дозирования у
взрослых.
Рекомендации по потреблению белка.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет – 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 до 18 лет – 1–0,6 г/кг массы тела в сутки.
Pharmacological class
лечебное питание; другие продукты лечебного питания; аминокислоты, включая комбинации с полипептидами
Pharmacological properties
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном\ снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.