Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов не зависела от пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида (2.3%-3.3%) и плацебо (2.7%-4.3%). Определение частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0.01%. Кандесартан. Инфекции и инвазии: часто — инфекция дыхательных путей. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение/системное головокружение, головная боль. Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота; частота неизвестна — диарея. Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность у предрасположенных к ней пациентов. Гидрохлоротиазид. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: часто — гипергликемия, гиперурикемия, электролитные нарушения (в т. ч. гипонатриемия, гипокалиемия). Нарушения психики: редко — нарушения сна, депрессия, тревожность. Со стороны нервной системы: часто — предобморочное состояние, системное головокружение; редко — парестезия. Со стороны органа зрения: редко — преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома; частота неизвестна — хориоидальный выпот. Со стороны сердца: редко — аритмия. Со стороны сосудов: нечасто — постуральная артериальная гипотензия; редко — некротизирующий ангиит (васкулит, подкожный васкулит). Со стороны дыхательной системы: редко — затруднения дыхания (включая пневмонит и отек легких); очень редко — острый респираторный дистресс-синдром. Со стороны ЖКТ: нечасто — анорексия, потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочная холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, реакция фоточувствительности; редко — токсический эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного эритематоза. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечный спазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — глюкозурия; редко — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Общие реакции: часто — слабость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови; редко — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида; первичный гиперальдостеронизм; подагра; тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2); тяжелое нарушение функции печени; холестаз; рефрактерная гипокалиемия; гиперкальциемия; состояние после трансплантации почки; беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Действующее вещество: гидрохлоротиазид 12.5 мг, кандесартана цилексетил 16 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 15 мг, повидон-К30 — 16 мг, кармеллоза кальция — 6.6 мг, полоксамер 188 — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 72 мг, лактозы моногидрат — 177.6 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.1 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

Ордисс Н следует принимать внутрь 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз/сут.

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Кандесартан — селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ, осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, разрушающий брадикинин, не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение содержания ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартан. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, угнетает активную реабсорбцию натрия, в основном в дистальных отделах почечных канальцев, и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, чем раньше. Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем, снижает АД. Во время долговременного лечения гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. При длительном применении гидрохлоротиазида уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность. Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией применение кандесартана/гидрохлоротиазида вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения ЧСС. Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается. После однократного приема кандесартана/гидрохлоротиазида основной гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч. Применение препарата 1 раз/сут эффективно и мягко снижает АД в течение 24 ч с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4 недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения. В клинических исследованиях частота развития побочных эффектов, особенно кашля, была реже при применении кандесартана/гидрохлоротиазида, чем при приеме комбинации ингибиторов АПФ с гидрохлоротиазидом. В настоящее время отсутствуют данные о применении кандесартана/гидрохлоротиазида у пациентов с почечной недостаточностью, нефропатией, сниженной функцией левого желудочка, острой сердечной недостаточностью и перенесших инфаркт миокарда. Эффективность кандесартана/гидрохлоротиазида не зависит от пола и возраста.

гидрохлоротиазид, кандесартан