Side effects
Немедленно обратитесь к врачу при появлении любой из следующих нежелательных реакций:
Признаки кровотечения:
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц затылка (ригидность затылочных мышц)! Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи;
длительное или выраженное кровотечение;
выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия, которые могут быть возможными признаками кровотечения.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения.
Признаки тяжелой кожной реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром).
Признаки тяжелой аллергической реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
анафилактические реакции, в том числе внезапное снижение артериального давления (анафилактический шок).
Другие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызвать слабость и одышку;
желудочное или кишечное кровотечение, кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен;
кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
кровоизлияние в ткани или полость (гематома, кровоподтеки);
кровохарканье;
кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние;
послеоперационное кровотечение;
кровоподтек, раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие);
отечность конечностей;
боль в конечностях;
нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
лихорадка;
боль в животе, расстройство пищеварения, тошнота, запор, диарея;
низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального);
общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения), головная боль, головокружение;
кожная сыпь, кожный зуд;
повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние;
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
снижение количества тромбоцитов в крови - клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции;
нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени и числа тромбоцитов;
обморок;
ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
учащенное сердцебиение;
сухость слизистой оболочки в полости рта;
крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
кровоизлияние в мышцу;
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит (воспаление печени), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (патологические изменения печени);
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
локализованная припухлость;
кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения, достаточного, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузия) почек;
увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром вследствие кровотечения).
Indications for use
Препарат Ривароксабан-Ника предназначен пациентам старше 18 лет для:
профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров (лабораторных показателей, указывающих на поражение сердца), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелом или тиклопидином;
профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактики острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
Contraindications
Не принимайте препарат Ривароксабан-Ника:
если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата;
если у Вас сильное кровотечение;
если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, активная или недавняя язва желудка или кишечника, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавняя травма головного или спинного мозга или внутричерепное кровоизлияние, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или офтальмологическая операция, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации (дефект развития), аневризмы (патологическое выпячивание стенки сосуда) или другие серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга);
если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с или на ривароксабан или введения гепарина для обеспечения функционирования артериального или венозного катетера;
если Вы получаете лечение антиагрегантами по поводу острого коронарного синдрома и ранее Вы перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку (прединсультное состояние);
если у Вас ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий, и ранее у Вас возникало кровотечение в головном мозге (инсульт), или в течение последнего месяца Вы перенесли инсульт по любой причине (как вследствие кровоизлияния, так и вследствие закупорки сосуда);
если у Вас заболевание печени, которое приводит к повышению риска кровотечений;
если Вы беременны или кормите грудью.
Если любое из вышеперечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Composition
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг ривароксабана
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай розовый 04F540031 (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза.
Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава: рекомендуемая доза - одна таблетка 10 мг один раз в сутки.
Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов: после как минимум 6 месяцев терапии по поводу тромбоза рекомендуемая доза составляет либо одна таблетка 10 мг один раз в сутки, либо одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Ваш врач прописал Вам препарат Ривароксабан-Ника 10 мг один раз в сутки.
Способ применения
Внутрь.
Принимайте препарат Ривароксабан-Ника в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксабан-Ника. Таблетка препарата Ривароксабан-Ника может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.
Продолжительность применения
Принимайте препарат Ривароксабан-Ника ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме.
Решение о длительности лечения препаратом Ривароксабан-Ника принимается Вашим лечащим врачом.
Для предотвращения образования тромбов в венах у пациентов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава первую таблетку препарата Ривароксабан-Ника примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность лечения после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.
Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан-Ника
Важно придерживаться установленного режима дозирования.
Если Вы пропустили прием препарата, примите таблетку препарата Ривароксабан-Ника немедленно, и на следующий день продолжите лечение по 1 таблетке в день, как и ранее.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан-Ника
Принимайте препарат Ривароксабан-Ника регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом.
Не прекращайте прием препарата Ривароксабан-Ника без консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний.
При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Pharmacological class
Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха
Pharmacological properties
Действие препарата Ривароксабан-Ника основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.