Side effects
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - задержка роста у детей. Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании. Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении. Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении Со стороны иммунной системы редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны дыхательной системы: нечасто - риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко - перфорация носовой перегородки. Со стороны органа зрения: частот неизвестна - преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Indications for use
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше) лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита; лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита. Дети (в возрасте от 2 до 11 лет) лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Contraindications
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Composition
1 доза содержит: флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг. Вспомогательные вещества: декстроза* - 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая - 825 мкг, полисорбат 80 - 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** - 16.5 мкг***, динатрия эдетат - 8.25 мкг, вода очищенная - до 50 мкл.
Method of use and dose
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта. Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше) Рекомендованная начальная доза - по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения. Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет Рекомендованная начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Pharmacological class
ГКС для интраназального применения
Pharmacological properties
Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Composition
1 доза содержит: флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг. Вспомогательные вещества: декстроза* - 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая - 825 мкг, полисорбат 80 - 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** - 16.5 мкг***, динатрия эдетат - 8.25 мкг, вода очищенная - до 50 мкл.