Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аровабан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Аровабан® может вызвать кровотечение (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций: Кровотечение кровотечение в головном мозге или внутри черепа (внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние), со следующими симптомами: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц. Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. долгое или сильное кровотечение; необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия. Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение. Тяжелая кожная реакция распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром). При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Аровабан®. Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000). Тяжелая аллергическая реакция отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и затрудненное дыхание, резкое снижение давления. Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аровабан®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или ощущение нехватки воздуха (анемия), включая соответствующие лабораторные показатели; головокружение, головная боль; кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз); снижение артериального давления; образование полости, заполненной кровью (гематома); носовое кровотечение; кровохарканье; кровоточивость десен; кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника, включая ректальное кровотечение); боль в желудке или кишечнике; боль в животе; расстройство пищеварения (диспепсия); тошнота; запор; диарея; рвота; увеличение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз) в анализе крови; кожный зуд, включая нечастые случаи зуда по всему телу (генерализованный зуд); кожная сыпь; кровоподтек (экхимоз); кровоизлияние в кожу или под кожу; боль в конечностях; кровотечение из мочеполовой системы ((гематурия) и обильные менструации (меноррагия)); нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом - повышение концентрации креатинина и мочевины крови); повышение температуры тела (лихорадка); отеки конечностей, снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость (астения)); кровотечение после процедур (включая анемию после операции и кровотечение из раны); ушиб; выделение секрета из раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): значительное увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз), включая повышение количества тромбоцитов; снижение содержания тромбоцитов (тромбоцитопения); аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит); обморок; учащение сердцебиения (тахикардия); сухость во рту; нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом); увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови; повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови; повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови; крапивница; кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); ухудшение общего самочувствия, включая недомогание; повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови; повышение активности фермента липазы в анализе крови; повышение активности фермента амилазы в анализе крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента аланинаминотрасферазы (АЛТ) или без него); нарушение оттока желчи (холестаз); воспаление печени (гепатит), включая воспаление и повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярное повреждение); кровоизлияние в мышцу; локальный отек; скопление крови, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (сосудистая псевдоаневризма). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): скопление в легких эозинофилов (клетки крови, один из типов лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения); нарушение функции почек/острое нарушение функции почек вследствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию). почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).

Препарат Аровабан® применяется у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше для: профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Препарат Аровабан® применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг для: лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Не принимайте препарат Аровабан®: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения); если у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга); если Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие, кроме случаев перехода с или на ривароксабан или применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; если у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови (коагулопатия) и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью); если Вы беременны или кормите грудью. Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид (Е 171), тальк.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза. Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях. Рекомендуемая доза составляет по 10 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 10 мг) один раз в день. Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА. Рекомендуемая доза составляет по 10 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 10 мг) один раз в день. Путь и(или) способ введения. Внутрь. Принимайте по 1 таблетке препарата Аровабан® 10 мг один раз в день, примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром). Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. Начало приема препарата Аровабан®. Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях. первую таблетку препарата Аровабан® принимают через 6-10 часов после операции; если у Вас была большая операция на тазобедренном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 5 недель; если у Вас была большая операция на коленном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 2 недели. Продолжительность терапии. Длительность и схему лечения определяет Ваш лечащий врач.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Препарат Аровабан® содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, т.е. препаратов, которые блокируют образование тромбов. Способ действия препарата Аровабан® Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.