Авастин концентрат 25 мг/мл флакон 4 мл

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, перфорация ЖКТ, непроходимость тонкого отдела кишечника, желудочно-кишечные расстройства, запор, стоматит, кровотечение из прямой кишки. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, тромбоэмболия (артериальная), тромбоз глубоких вен, кровотечение. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны свертывающей системы крови: кровотечение, включая легочное кровотечение/кровохарканье, характерное для больных НМКРЛ; артериальная тромбоэмболия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая сенсорная невропатия, ишемический инсульт, обморок, сонливость, головная боль, расстройства вкуса, головная боль, летаргия, гипертензивная энцефалопатия (вплоть до летального исхода), синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии. Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, ринит, диспноэ, гипоксия, тромбоэмболия легочной артерии, перфорация носовой перегородки. Со стороны обмена веществ: дегидратация, анорексия. Дерматологические реакции: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи. Со стороны организма в целом: часто - утомляемость или астения, сепсис, абсцессы, инфекции, боль, лихорадка. Прочие: расстройства зрения, миастения.

Метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина. Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a. Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ): в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой; в качестве монотерапии или в комбинации с иринотеканом у при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания. Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины: в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIВ, IIIC и IV стадии по классификации FIGO) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины; в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF; в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.

Метастатическое поражение ЦНС, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бевацизумабу, к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

Активное вещество: бевацизумаб -100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл). Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат - 240 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 23.2 мг, натрия гидрофосфат безводный - 4.8 мг, полисорбат 20 - 1.6 мг, вода д/и - до 4 мл.

В/в. мКРР Рекомендуемая дозировка бевацизумаба на фоне в/в химиотерапией на основе фторурацила: - 5 мг/кг в/в каждые 2 нед в сочетании с болюсным введением ИФЛ; - 10 мг/кг в/в каждые 2 нед в сочетании с FOLFOX4; - 5 мг/кг в/в каждые 2 нед или 7,5 мг/кг в/в каждые 3 нед на фоне химиотерапии на основе фторпиримидина-иринотекана или фторпиримидина-оксалиплатина у пациентов, у которых при терапии первой линии с приемом бевацизумаба наблюдалось прогрессирование заболевания. НПНМРЛ терапия 1-й линии Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг в/в каждые 3 нед в сочетании с карбоплатином и паклитакселом. Рецидивирующая ГБМ Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг в/в каждые 2 нед. мПКР Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг в/в каждые 2 нед в сочетании с интерфероном альфа. Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг в/в каждые 3 нед в сочетании с паклитакселом и цисплатином либо в сочетании с паклитакселом и топотеканом. Эпителиальный рак яичников, маточных труб или первичный рак брюшины III или IV стадия заболевания после первичной хирургической резекции Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг в/в каждые 3 нед в сочетании с карбоплатином и паклитакселом до 6 циклов, затем бевацизумаб 15 мг/кг каждые 3 нед в порядке монотерапии в общей сложности до 22 циклов или до прогрессирования заболевания, в зависимости от того, что наступит раньше. Рецидивирующее заболевание Устойчивое к лечению препаратами платины. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг в/в каждые 2 нед в сочетании с паклитакселом, пегилированным липосомальным доксорубицином или топотеканом (каждую неделю). Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг в/в каждые 3 нед в сочетании с топотеканом (каждые 3 нед). Чувствительное к лечению препаратами платины. Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг в/в каждые 3 нед в сочетании с карбоплатином и паклитакселом в течение 6–8 циклов, затем — бевацизумаб 15 мг/кг каждые 3 нед в порядке монотерапии до прогрессирования заболевания. Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг в/в каждые 3 нед в сочетании с карбоплатином и гемцитабином в течение 6–10 циклов, затем — бевацизумаб 15 мг/кг каждые 3 нед в порядке монотерапии до прогрессирования заболевания. ПКР Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг в/в после введения 1200 мг атезолизумаба в/в в тот же день каждые 3 нед до прогрессирования заболевания или проявления неприемлемой токсичности.

Противоопухолевые средства; моноклональные антитела и их конъюганты с лекарственными средствами; ингибиторы VEGF/VEGFR (фактор роста эндотелия сосудов)

Противоопухолевое средство. Представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно связываются и нейтрализуют биологическую активность человеческого фактора роста сосудистого эндотелия (СЭФР). Бевацизумаб содержит человеческие участки остова с комплементарно-детерминированными участками гуманизированного антитела мыши, которые связываются с СЭФР. Бевацизумаб производится по рекомбинантной ДНК технологии в клетках яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярную массу приблизительно 149 000 дальтон. Ингибирует связывание СЭФР с его рецепторами, Flt-1 и KDR на поверхности эндотелиальных клеток. Нейтрализация биологической активности СЭФР снижает васкуляризацию опухоли, таким образом, ингибируя опухолевый рост.