Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом. Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея. Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени. Со стороны кожи и ее придатков: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос. Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия. Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз). Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ. Прочие: аллергические реакции, гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема.

Препарат Вендиол показан взрослым женщинам в качестве пероральной гормональной контрацепции.

Наличие факторов риска возникновения венозной тромбоэмболии, наличие факторов риска развития артериальной тромбоэмболии, тяжелое заболевание печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей функции печени, опухоль печени (в т.ч. в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность, известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочной железы), кровотечения из влагалища неясной этиологии, беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Препарат Вендиол содержит два вида таблеток. Активные таблетки: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0.060 мг гестодена (микронизированного) и 0.015 мг этинилэстрадиола (микронизированного). Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), полакрилин калия, магния стеарат. Пленочная оболочка (Опадрай II желтый 31K32378): лактозы моногидрат, гипромеллоза (тип 2910), титана диоксид (Е 171), триацетин, хинолиновый желтый (Е 104). Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой: Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка (Опадрай II зеленый 85F21389): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид черный (Е 172), солнечный закат желтый (Е 110).

Принимайте по одной таблетке препарата Вендиол каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки натощак или после еды, но Вам следует принимать их каждый день примерно в одно и то же время. Не путайте таблетки: сначала принимайте таблетки желтого цвета в течение 24 дней, а затем оставшиеся таблетки зеленого цвета в течение 4 дней. После этого Вы сразу же должны начать новую упаковку (24 таблетки желтого цвета и затем 4 таблетки зеленого цвета). Таким образом, между приемом таблеток из двух упаковок нет перерыва. В связи с разным составом таблеток необходимо начать прием с первой таблетки в верхнем левом углу оборотной стороны блистера и принимать таблетки каждый день. Чтобы не перепутать порядок приема, следуйте направлению стрелок на упаковке. Подготовка блистера к использованию: Для удобства соблюдения режима приема препарата к упаковке приложены 7 этикеток с указанием дней недели. Выберете этикетку, которая начинается с дня недели, в который Вы начнете принимать таблетки. Например, если Вы начнете принимать таблетки в среду, используйте этикетку, которая начинается со «Ср». Совместите символ (стрелочка) на этикетке с таким же символом на обратной стороне блистера и приклейте этикетку в поле, ограниченное черной линией. Таким образом, каждый день недели на этикетке будет совпадать с рядом таблеток под ним. Теперь над каждой таблеткой указан день недели, и Вы можете видеть, приняли ли Вы таблетку в конкретный день. Препарат необходимо принимать в соответствии со стрелкой на упаковке, пока не будут приняты все 28 таблеток. В течение 4 дней приема зеленых таблеток плацебо (дни приема плацебо) должно начаться кровотечение (так называемое кровотечение «отмены»). Обычно это происходит на 2 или 3-й день после приема последней активной желтой таблетки препарата Вендиол. По окончании приема зеленых таблеток следует немедленно начать прием желтых таблеток из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось кровотечение отмены или нет. Это означает, что прием препарата из каждой следующей упаковки начинается в один и тот же день недели, а кровотечение отмены должно начинаться в один и тот же день каждого месяца. При таком режиме приема препарата Вендиол Вы будете защищены от нежелательной беременности, включая 4 дня приема таблеток плацебо. Когда Вы можете начать прием таблеток из первой упаковки? При отсутствии приема гормональных контрацептивов в предыдущем месяце Прием таблеток препарата Вендиол следует начинать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Если Вы начнете принимать препарат Вендиол в первый день менструации, Вы сразу же будете защищены от нежелательной беременности. При переходе с комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря Вы можете начать прием препарата Вендиол на следующий день после завершения перерыва в приеме Вашего предыдущего перорального контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки). При переходе с комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря следуйте указаниям врача. При переходе с контрацептивов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекционные формы, имплантаты или внутриматочная система [ВМС], высвобождающая прогестаген) Вы можете перейти с «мини-пили» в любой день (при использовании имплантата или ВМС, в день их удаления, при применении инъекционных форм – в день следующей плановой инъекции), но во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Вы должны применять дополнительные методы контрацепции (например, презерватив). После прерывания беременности: Следуйте указаниям врача. После родов: Вы можете начать прием препарата Вендиол в период между 21 и 28 днями после родов. Если начать прием позже 28 дня, необходимо дополнительно применять так называемый барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата Вендиол. При наличии полового контакта в период после родов и до начала приема препарата Вендиол, Вы сначала должны убедиться, что не беременны, или дождаться менструации. Если Вы кормите грудью и хотите начать прием препарата Вендиол после родов См. раздел «Беременность и грудное вскармливание». Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, когда начать прием препарата. Если Вы приняли препарата Вендиол больше, чем следовало: О серьезных опасных эффектах в результате приема слишком большого количества таблеток препарата Вендиол не сообщалось. Если Вы примете сразу несколько таблеток, у Вас может появиться тошнота и рвота. У девочек может начаться кровотечение из влагалища. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Вендиол или обнаружили, что ребенок принял таблетки, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы забыли принять препарат Вендиол: Последние 4 таблетки в 4-м ряду упаковки являются таблетками плацебо. Если Вы забудете принять одну из этих таблеток, это не повлияет на контрацептивную эффективность препарата Вендиол. Пропущенную таблетку плацебо следует выбросить. Если Вы пропустите прием активной желтой таблетки (таблетки с 1 по 24 в блистерной упаковке), следуйте указаниям: если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите таблетку, как только вспомните об этом, и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время; если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток Вы пропустили, тем выше риск забеременеть. В этом случае: примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно; продолжайте прием активных желтых таблеток из текущей упаковки, пока они не закончатся; используйте дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив, спермициды) в течение следующих 7 дней; начните прием таблеток из следующей упаковки без перерыва, как только закончатся активные желтые таблетки из текущей упаковки, а все зеленые таблетки плацебо выбросьте. Если вы забыли принять одну или несколько таблеток желтого цвета, и в дни приема зеленых таблеток плацебо у вас не началось кровотечение, это может означать, что вы беременны. Если Вы забыли принять одну или несколько таблеток зеленого цвета, контрацептивная защита сохранится при условии, если интервал между приемом последней активной желтой таблетки из текущей упаковки и первой таблетки из новой упаковки не превышает 4 дней. Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Что делать в случае рвоты или тяжелой диареи: При рвоте в течение 3,4 часов после приема активной желтой таблетки, а также при тяжелой диарее существует риск того, что всасывание действующих веществ таблетки будет неполным. Данная ситуация очень схожа с пропуском приема таблетки. После рвоты или диареи Вы должны принять еще одну желтую таблетку из резервной упаковки как можно раньше. По возможности примите таблетку не позднее 12 часов после обычного времени приема таблеток. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям в разделе «Если Вы забыли принять препарат Вендиол». Если эти эпизоды продолжаются в течение нескольких дней, до начала приема таблеток из следующей упаковки Вам следует использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив, спермициды и т.д.). Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Изменение первого дня менструального кровотечения: что необходимо знать. Если Вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструальное кровотечение будет начинаться в дни приема таблеток плацебо. Если Вам необходимо изменить этот день, сократите количество дней приема таблеток плацебо (когда Вы принимаете таблетки зеленого цвета), но никогда не увеличивайте его, максимум 4 дня! Например, если Вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу и хотите изменить этот день на вторник (на 3 дня раньше), Вы должны начать новую упаковку таблеток на 3 дня раньше обычного. В это время у Вас может отсутствовать кровотечение. В дальнейшем у Вас может появиться скудное или менструальноподобное кровотечение. Если Вы не уверены в том, как поступить, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы прекратили прием препарата Вендиол: Вы можете прекратить прием препарата Вендиол в любое время, когда пожелаете. Если Вы не хотите забеременеть, узнайте у врача о других надежных методах контрацепции. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Половые гормоны и модуляторы функции половых органов. Гормональные контрацептивы системного действия. Гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Гестоден и этинилэстрадиол

Комбинированное пероральное гормональное контрацептивное средство. Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены. Эстрогенным компонентом комбинации является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

гестоден, этинилэстрадиол