Side effects
Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пятна перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сонливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность. Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, рвота; редко - запоры, панкреатит. Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения. Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы тела. Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла. Дерматологические реакции: алопеция. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Indications for use
Эпилептические припадки: генерализованные, очаговые (фокальные, парциальные) с простой и сложной симптоматикой, малые. Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства поведения, связанные с эпилепсией. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами. Фебрильные судороги у детей, детский тик.
Contraindications
Тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции поджелудочной железы; порфирия; геморрагический диатез; выраженная тромбоцитопения; I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.
Composition
Действующее вещество: натрия вальпроат – 300 мг. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) - прибл. 19.63 мг, тальк - прибл. 19.63 мг, целлацефат (целлюлозы ацетатфталат) - прибл. 23.22 мг, диэтилфталат - прибл. 9.73 мг, Опаспрей белый (типа К1-7000) - прибл. 17.79 мг (титана диоксид - 17.5 мг, гипролоза - 0.29 мг).
Method of use and dose
Индивидуальный. Для приема внутрь у взрослых и детей с массой тела более 25 кг начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг/сут с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Для детей с массой тела менее 25 кг и новорожденных средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Частота приема - 2-3 раза/сут во время еды. Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 50 мг/кг/сут. Применение в дозе более 50 мг/кг/сут возможно при условии контроля концентрации вальпроата в плазме крови. При концентрации в плазме крови более 200 мг/л дозу вальпроевой кислоты следует уменьшить.
Pharmacological class
Противоэпилептические средства; производные жирных кислот
Pharmacological properties
Противоэпилептическое средство. Полагают, что механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.