Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Прекратите принимать препарат и немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов: сыпь, крапивница, зуд или отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания; одышка, резкое понижение артериального давления, слабость, потеря сознания. Все это может быть признаками аллергии, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100) или сильной аллергии (анафилактической реакции), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000); одышка, сильные боли в груди, сильные головные боли с нарастающей спутанностью сознания или нечеткостью зрения, отек голеностопного сустава. Все это может быть признаками опасно высокого кровяного давления (гипертонического криза), которое наблюдалось нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100); пожелтение кожи и глаз, темная моча, усталость, лихорадка, плохое самочувствие (тошнота), слабость, сонливость и боли в желудке. Все это может быть признаками серьезных проблем с печенью, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); сильная или постоянная боль в желудке, черный дегтеобразный стул или стул с примесью крови, тошнота (рвота), которые могут содержать кровь, вздутие живота, потеря аппетита или тошнота. Все это может быть признаками серьезных проблем с желудком, кишечником или поджелудочной железой (гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, панкреатит), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100); серьезное кожное заболевание с большими волдырями, которые лопаются, образуя рану, с выделением крови из губ, глаз, рта и носа (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжелые кожные реакции, которые начинаются в виде болезненных красных участков, затем появляются большие волдыри и заканчиваются с шелушением больших участков кожи (токсический эпидермальный некролиз). Это может сопровождаться лихорадкой и ознобом, болью в мышцах и общим плохим самочувствием. Эти нежелательные реакции наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000); ненормальный ритм сердца, который проявляется в очень быстром сердцебиении, замираниях сердца, дискомфорте в груди, сердцебиении или опасно быстром сердцебиении, головокружении, потери сознания. Все это может быть признаками аритмии (фибрилляция предсердий, тахикардия, неспецифические изменения на электрокардиограмме), которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100); внезапное падение артериального давления (коллапс), онемение или слабость в руках или ногах, головная боль, головокружение и спутанность сознания, нарушения зрения, затрудненное глотание, невнятная речь, путаница или потеря речи. Все это может быть признаками инсульта или микроинсульта, вызванных тромбом или кровотечением, нарушающим кровоснабжение части мозга, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100); ощущение тяжести или давления в груди с болью в груди и одышкой при физической нагрузке. Все это может быть признаками стенокардии, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100); внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею или руку, с одышкой и липким потом. Все это может быть признаками сердечного приступа (инфаркта миокарда) или других серьезных проблем с сердцем, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100); снижение работы сердца, что может вызвать усталость, слабость и/или задержку жидкости в виде отека ног и лодыжек, затрудненное дыхание, включая пенистый или водянистый кашель. Все это может быть признаками сердечной недостаточности, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100); снижение количества мочи или ее отсутствие, мутная моча или кровь в моче, боль при мочеиспускании или в пояснице. Все это может быть признаками серьезных проблем с почками (почечной недостаточности), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100); одышка, затруднение дыхания с удлиненным вдохом, хрипы при дыхании, сухой кашель, ощущение нехватки воздуха. Все это может быть признаками спазма бронхов, который наблюдался часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): боль в животе. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление лунки после удаления зуба (альвеолярный остит); отеки/задержка жидкости; головокружение, головная боль; звон в ушах, головокружение (вертиго); ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца (аритмия); повышение артериального давления (гипертензия); запор, вздутие живота (метеоризм), воспаление желудка (гастрит), изжога, заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс), понос (диарея), нарушение пищеварения (диспепсия), дискомфорт в верхней части живота (эпигастрии), тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы слизистой оболочки полости рта; изменения в «печеночных» показателях анализа крови (повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы); кровоизлияние в кожу (экхимоз); постоянная слабость (астения), слабость, гриппоподобный синдром. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление слизистой желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта; снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия) (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), снижение числа белых кровяных клеток (лейкопения), снижение числа кровяных пластинок (тромбоцитопения); аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела; тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации; нарушение вкуса, бессонница, необычные ощущения в конечностях — «ползание мурашек», покалывание, беспричинный зуд (парестезия), нарушение чувствительности (гипестезия), сонливость; нечеткость зрения, воспаление слизистой глаза (конъюнктивит); «приливы», поражение сосудов (васкулит); кашель, одышка, носовое кровотечение; вздутие живота, изменение перистальтики кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта, расстройство кишечника, сопровождающееся болью в животе (синдром раздраженного кишечника); спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность; белок в моче (протеинурия), повышение креатинина в крови; боль в грудной клетке; изменения в анализах крови (повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия), повышение мочевой кислоты). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): спутанность сознания, беспокойство; сыпь на коже в виде синяков (фиксированная лекарственная эритема); снижение натрия в крови. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): внутричерепное кровоизлияние; свертывание крови в крупных сосудах (тромбоз глубоких вен); закупорка легочной артерии кровяным сгустком (легочная эмболия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет. Лечение хронической боли в нижней части спины. Лечение симптомов воспаления суставов (остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита). Краткосрочное лечение умеренной острой боли после стоматологических операций. Решение о назначении препарата должен принимать врач с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.

Не принимайте препарат: если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение; если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого воспаления носовой полости (ринита), полипов носовой полости (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе наблюдавшееся раньше); если Вы беременны или кормите грудью; если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью); если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); если возраст Вашего ребенка, которому назначен препарат, менее 16 лет; если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника; если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA); если у Вас высокое артериальное давление, которое трудно поддается лечению (неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт.ст.); если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания сосудов (периферических артерий) и/или сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания); если у Вас подтверждена высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия); если у Вас постепенно ухудшающееся (прогрессирующее) заболевание почек.

Действующим веществом является эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба. Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфата ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат; сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для того чтобы избежать развития нежелательных реакций, врач назначит Вам максимально возможный короткий курс и наименьшую эффективную суточную дозу препарата. Остеоартрит Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Суточная доза не должна превышать 60 мг. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Некоторым пациентам при недостаточном облегчении симптомов врач может повышать дозу до 90 мг один раз в день, затем вновь возвращая ее к рекомендуемой. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Некоторым пациентам при недостаточном облегчении симптомов врач может повышать дозу до 90 мг один раз в день, затем вновь возвращая ее к рекомендуемой. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Суточная доза не должна превышать 60 мг. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью 3 дня. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста не требуется корректировать дозу препарата. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас почечная недостаточность, когда клиренс креатинина ≥30 мл/мин, Вам не требуется корректировать дозу препарата. Если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (когда клиренс креатинина <30 мл/мин), то препарат Вам противопоказан. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению, если у Вас печеночная недостаточность легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью), то Вам не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Независимо от показания к применению, если у Вас печеночная недостаточность средней степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), то Вам не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. При лечении препаратом Вам необходимо соблюдать осторожность. Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью), то препарат Вам противопоказан. Применение у детей и подростков Препарат противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте препарат независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Если Вы забыли принять препарат Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Продолжительность лечения препаратом определит Ваш лечащий врач. Придерживайтесь его рекомендаций. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противовоспалительные и противоревматические препараты

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют Препарат содержит действующее вещество эторикоксиб и является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.