Side effects
Со стороны дыхательной системы: кандидоз верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), парадоксальный бронхоспазм (немедленно купируют с помощью ингаляционного бета2-адреномиметика короткого действия).
Со стороны органов ЖКТ: кандидоз полости рта (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), тошнота, неприятные вкусовые ощущения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки полости рта и глотки.
Прочие: возможны системные эффекты, в т.ч. головная боль, кровоподтеки или истончение кожи, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.
Indications for use
Бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет (базисная терапия).
Manufacturer
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга
Contraindications
Гиперчувствительность к беклометазону или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 4 лет.
Препарат Беклоспир®, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в
педиатрии (т. е. у детей до 18 лет).
Composition
Действующее вещество: беклометазона дипропионат 0,25 мг; вспомогательные вещества:
этанол абсолютированный, гидрофторалкан (HFA134a).
Method of use and dose
Ингаляционно.
Препарат Беклоспир® относится к препаратам базисной терапии, поэтому его необходимо
применять постоянно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Недопустимо резкое
прекращение ингаляций. Рекомендуемые дозы зависят от тяжести заболевания и подбираются
индивидуально. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие
пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или
отменить их совсем.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старте: рекомендуемые начальные дозы препарата:
бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха (ОФВ1) или
пиковая скорость выдоха [ПСВ] – более 80 % от должных величин, суточный разброс
показателей ПСВ – менее 20%): 200–600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки).;
бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ – 60–80 %, суточный
разброс показателей ПСВ – 20–30 %): 600–1000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в сутки);
бронхиальная астма тяжелой степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ – 60 %, суточный разброс
показателей ПСВ – более 30 %): 1000–2000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в сутки).
В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно
увеличить до появления клинического эффекта или снизить до минимальной эффективной
дозы.
Стандартная максимальная суточная доза – 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях
суточная доза может быть увеличена до 1500–2000 мкг (за 2–4 ингаляции в сутки).
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно
ступени, соответствующей тяжести заболевания. ГКС ингаляционно назначают на второй
ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия: беклометазона дипропионат – 100–400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно беклометазона в высокой (800–1600, в отдельных
случаях до 2 000 мкг/сут) или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением
агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия.
Ступень 4 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат – 800–1600 мкг/сут, в отдельных
случаях доза может быть увеличена до 2000 мкг/сут.
Ступень 5 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат – 800–1600 мкг, в отдельных случаях
суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: рекомендуемая доза составляет до 400 мкг/сут в несколько
приемов. Рекомендуемая начальная суточная доза 100–200 мкг (за 2 ингаляции в сутки).
Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях
суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за 2–4 ингаляции в сутки).
Ингалятор, содержащий 250 мкг в 1 дозе не предназначен для использования в педиатрии.
Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых.
Особые группы пациентов: пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или
печеночной недостаточностью специального подбора доз не требуется.
Пропуск приема 1 дозы препарата: при случайном пропуске ингаляции следующую дозу
необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.
Pharmacological class
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; глюкокортикоиды.
Pharmacological properties
ГКС для местного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа. Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
За счет увеличения активных β-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.