Наиболее частые побочные эффекты при приеме силденафила — головная боль и покраснение лица. Обычно они легкие или умеренные и быстро проходят. Некоторые побочные эффекты зависят от дозы. Частота побочных эффектов по классификации ВОЗ: - Очень часто: ≥1/10 - Часто: ≥1/100, но <1/10 - Нечасто: ≥1/1000, <1/100 - Редко: ≥1/10000, <1/1000 - Очень редко: <1/10000, включая единичные случаи - Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки Нарушения со стороны иммунной системы: - Нечасто: аллергические реакции, кожная сыпь. Нарушения со стороны органов зрения: - Часто: затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия. - Нечасто: боль в глазах, светобоязнь, фотопсия, покраснение глаз, изменение восприятия света, расширение зрачков, конъюнктивит, кровоизлияния в глаз, катаракта, сухость глаз, раздражение слизистой оболочки, ощущение радужных кругов. - Редко: отек век, сухость глаз, ксантопсия (видение в желтом цвете), эритропсия (видение в красном цвете), гиперемия, раздражение глаз, неприятные ощущения. - Частота неизвестна: передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, дефекты полей зрения, диплопия, временная потеря зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов глаз, отслойка стекловидного тела. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: - Нечасто: снижение слуха, шум в ушах, боль в ушах. Нарушения со стороны сердца: - Нечасто: сердцебиение, тахикардия, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, инфаркт миокарда, остановка сердца, острая сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ, кардиомиопатия. - Редко: фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия. Нарушения со стороны сосудов: - Часто: покраснение лица. - Нечасто: повышение или снижение артериального давления, тромбоз сосудов мозга. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: - Нечасто: анемия, снижение лейкоцитов. Нарушения со стороны метаболизма и питания: - Нечасто: жажда, отеки, подагра, сахарный диабет, гипергликемия, гипогликемия, гипернатриемия. Нарушения со стороны дыхательной системы: - Часто: заложенность носа. - Нечасто: носовое кровотечение, ринит, астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиление кашля, увеличение мокроты. - Редко: сухость слизистой носа, чувство стеснения в горле, отек слизистой носа. Желудочно-кишечные нарушения: - Часто: тошнота, расстройство желудка. - Нечасто: рефлюкс, рвота, боль в животе, сухость во рту, воспаление десен, глоссит, гастрит, эзофагит, колит, стоматит. - Редко: снижение чувствительности слизистой рта. Нарушения со стороны мышечной системы: - Часто: боль в спине. - Нечасто: боль в мышцах, суставах, артрит, разрыв сухожилий. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - Нечасто: цистит, недержание мочи, кровь в моче. Нарушения со стороны репродуктивной системы: - Нечасто: увеличение грудных желез, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия, повреждение тканей полового члена. - Редко: длительная эрекция, приапизм, кровотечение из полового члена. Нарушения со стороны нервной системы: - Очень часто: головная боль. - Часто: головокружение. - Нечасто: сонливость, мигрень, гипертонус, невралгия, онемение, тремор, депрессия, бессонница, необычные сны, повышение рефлексов. - Редко: судороги, обморок, нарушение кровообращения, транзиторная ишемическая атака. Нарушения со стороны кожи: - Нечасто: сыпь, крапивница, зуд, потливость, изъязвления, контактный дерматит. - Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Общие нарушения: - Нечасто: ощущение жара, отек лица, фоточувствительность, шок, астения, утомляемость, боль, озноб, падения, травмы. - Редко: раздражительность. Пострегистрационные побочные эффекты: О любых побочных эффектах после регистрации препарата важно сообщать, чтобы оценить соотношение пользы и риска.

Прием Силденафила показан взрослым мужчинам с эректильной дисфункцией, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению уровня эрекции, необходимого для проведения удовлетворительного полового акта. Препарат Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Гиперчувствительность к силденафилу и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; в соответствии с его известным воздействием на путь оксида азота/ циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, и поэтому его совместное применение с донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано (см. раздел 4.5); совместное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел 4.5); совместное применение с другими лекарственными препаратами для лечения нарушений эрекции (см. раздел 4.5.); печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); одновременный прием ритонавира; препараты для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, не следует применять мужчинам, для которых сексуальная активность не рекомендуется (например, пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних шести месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД ˃ 170/110 мм рт.ст.) или артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.)); пациенты с потерей зрения в одном глазу вследствие неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН), независимо от того, связана ли эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет (см. раздел 4.4); наследственный пигментный ретинит; детский возраст до 18 лет; силденафил не предназначен для применения у женщин; пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая тип 102; повидон К-25; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400; диметикон 100; индигокармин.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которая принимается, при необходимости, примерно за 1 час до предполагаемой сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки. Время начала проявления активности препарата Силденафил может увеличиваться при приеме с пищей по сравнению с приемом натощак. Особые категории пациентов. Применение у пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) корректировка дозы препарата Силденафил не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек. При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг. Применение у пациентов с нарушением функции печени. Поскольку клиренс силденафила снижен у пациентов с нарушениями функции печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Силденафил следует снизить до 25 мг. Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные средства. За исключением ритонавира, который не рекомендуется принимать одновременно с силденафилом (см. раздел 4.4), у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы YP3A4, следует рассмотреть возможность применения препарата в начальной дозе 25 мг. Чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции

Силденафил - мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, которая ответственна за распад цГМФ. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным телам полового члена. Фармакодинамические эффекты Силденафил селективен в отношении ФДЭ-5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ-5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ-6 - в 10 раз; ФДЭ-1 - более чем в 80 раз; ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7-ФДЭ-11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ-3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.