капсулы, порошок для ингаляций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респинекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью, если: у Вас появилось затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь, зуд и так далее (симптомы аллергических реакций). у Вас появилось затрудненное дыхание, одышка, хрипы при дыхании, чувство дискомфорта и сдавления в груди сразу после ингаляции (симптомы парадоксального бронхоспазма). у Вас появились боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, покраснение глаз (симптомы приступа закрытоугольной глаукомы). у Вас появилась сильная жажда, повышенный аппетит, увеличение частоты мочеиспускания и объема мочи, усталость (симптомы повышения уровня глюкозы в крови). у Вас появились боли в груди, нарушения ритма сердечных сокращений (симптомы со стороны сердца). Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при лечении препаратом Респинекс®, описаны ниже. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): насморк в сочетании с болью в горле (назофарингит) бессонница головная боль сухость слизистой оболочки полости рта воспаление слизистой желудка и кишечника (гастроэнтерит) инфекция мочевыводящих путей Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление слизистой носа (ринит) воспаление слизистой мочевого пузыря (цистит) снижение тактильной чувствительности (гипестезия) ощущение сердцебиения застойные явления в придаточных пазухах носа кашель с мокротой (продуктивный кашель) першение в горле носовое кровотечение расстройство пищеварения (диспепсия) кариес зубов кожная сыпь боль в конечностях скелетно-мышечная боль в грудной клетке боли или жжение при мочеиспускании (дизурия) задержка мочи усталость повышенная утомляемость (астения) повышение уровня глюкозы в крови по результатам лабораторных анализов (гипергликемия) Нежелательные реакции с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно): изменение голоса (дисфония) кожный зуд Особые группы пациентов У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет к частым нежелательным реакциям также относятся инфекции мочевыводящих путей и головная боль. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций ухудшаются, или доставляют выраженный дискомфорт, а также в случае, если Вы отметили появление других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, сообщите об этом врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Поддерживающее лечение нарушений бронхиальной проводимости при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Не применяйте препарат Респинекс®: Если у Вас аллергия на гликопиррония бромид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если Вы младше 18 лет. Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Противопоказан одновременный прием с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы.

Действующим веществом является гликопиррония бромид. Каждая капсула с порошком для ингаляций содержит 0,05 мг гликопиррония основания, что эквивалентно 0,0626 мг1 гликопиррония бромида. 1 В состав включен 5% избыток действующего вещества гликопиррония бромида для компенсации потерь во время производства и внутри ингалятора при применении. Количество гликопиррония бромида с учетом избытка составляет 0,0657 мг. Вспомогательные вещества. Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, магния стеарат. Корпус капсулы: каррагинан, гипромеллоза, калия ацетат, вода очищенная. Крышечка капсулы: каррагинан, гипромеллоза, калия ацетат, вода очищенная, краситель зеленый прочный, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Респинекс® составляет 50 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата необходимо проводить в одно и то же время. Недопустимо применять более 1 дозы препарата в сутки. Режим дозирования у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы препарата, если Вам больше 75 лет. Пациенты с нарушением функции почек Не требуется коррекции дозы при применении препарата, если у Вас нарушения функции почек легкой или средней степени. Если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени или терминальная стадия хронической болезни почек (ХБП), требующая проведения гемодиализа, Ваш врач оценит потенциальную пользу и риски применения препарата Респинекс® в рекомендуемой дозе конкретно у Вас. Пациенты с нарушением функции печени Не требуется коррекции дозы при применении препарата, если у Вас нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести. Специальных клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Путь и (или) способ введения Ингаляционно. Перед началом применения препарата Респинекс® необходимо ознакомиться с техникой использования устройства для ингаляций (ингалятора), которая представлена в конце данного листка-вкладыша. Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью ингалятора, который входит в комплект. Капсулы нельзя принимать внутрь. Препарат следует вдыхать, а не глотать. Капсулы с порошком для ингаляций следует хранить в блистере и извлекать из него непосредственно перед применением. Перед началом применения препарата Ваш врач расскажет Вам о том, как правильно пользоваться устройством для ингаляций (ингалятором). При отсутствии улучшения Вашего состояния Ваш врач, возможно, захочет проверить, правильно ли Вы пользуетесь ингалятором. Если Вы забыли принять препарат Респинекс® Если Вы пропустили прием дозы препарата Респинекс®, следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Если Вы вспомнили о пропущенной дозе только на следующий день, примите следующую дозу в обычное время; не следует принимать две дозы в один день. Инструкция по использованию ингалятора 1. Снимите защитный колпачок с ингалятора. 2. Возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе, и откройте ячейку для капсулы в основании ингалятора. 3. Сухими руками возьмите одну капсулу из блистера и поместите капсулу в ячейку для капсул. Никогда не кладите капсулу непосредственно в мундштук, в противном случае возникает угроза попадания капсулы в дыхательные пути и удушья. Не глотайте капсулу. 4. Закройте мундштук, вращая его в противоположную сторону от указания стрелки, удерживайте ингалятор в вертикальном положении. 5. Удерживая ингалятор в вертикальном положении, нажмите на кнопки в основании ингалятора и проткните капсулу. Полностью отпустите обе кнопки. 6. Перед тем как поместить мундштук ингалятора в рот, сделайте полный, насколько это возможно, выдох в сторону. Не выдыхайте в ингалятор. 7. Держите ингалятор в руке, как показано на рисунке, не задевая кнопки и не закрывая отверстия для входа воздуха. Вложите мундштук ингалятора в рот и плотно сожмите губы вокруг него. Сделайте быстрый, равномерный, максимально глубокий, насколько это возможно, вдох. Во время вдоха должен быть характерный дребезжащий звук, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Отсутствие дребезжащего звука свидетельствует о блокировке капсулы, в результате чего препарат не рассеивается из капсулы. Если Вы не слышите этот звук, следует немного изменить положение ингалятора или слегка постучать пальцем по основанию ингалятора, после чего повторить вдох. 8. Выньте мундштук изо рта и задержите дыхание как можно дольше. Затем медленно выдохните. Никогда не выдыхайте через мундштук. 9. Откройте ячейку для капсул: возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе. 10. Извлеките капсулу и визуально проверьте ее на наличие проколов и порошка внутри: - если капсула не проколота и содержит порошок, повторно вставьте ее в ячейку для капсул и повторите процедуру ингаляции, начиная с пункта 4. - если капсула проколота, но не пустая, повторно вставьте ее в ячейку для капсул, закройте мундштук, как указано в пункте 4, и повторите процедуру ингаляции, начиная с пункта 6. Не нажимайте кнопки повторно. - если капсула пустая, то Вы получили полную дозу препарата, и эту капсулу можно выбросить. 11. После каждого применения прополощите рот водой, а затем выплюньте. Воду нельзя глотать! 12. После использования, при необходимости, протрите мундштук сухой салфеткой, закройте мундштук и наденьте на ингалятор защитный колпачок. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата. Как очищать ингалятор Регулярно (не реже 1 раза в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой салфеткой. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; антихолинергические средства

Характеристика препарата: Препарат Респинекс® содержит действующее вещество гликопиррония бромид и является средством для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Фармакотерапевтическая группа: Cредства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; антихолинергические средства Фармакодинамика: Гликопиррония бромид вызывает расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием лечебной концентрации препарата в легких. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо немедленно обратиться к врачу. Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.