Side effects
Прекратите прием препарата Тикагрелор Велфарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): ощущение нехватки воздуха (одышка).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): боль в животе, рвота с примесью крови, зловонный черный или кровянистый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения); откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье), рвота с примесью крови, носовое кровотечение (признаки кровотечения из органов дыхательной системы); появление крови в моче (признаки кровотечения из мочевыводящих путей).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, в том числе известной как ангионевротический отек); внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равновесия, нарушение координации, головокружение или потеря сознания (признаки инсульта, вызванного кровоизлиянием в головной мозг или внутричерепным кровоизлиянием); слабость, бледность, головокружение, холодная испарина, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, боли в животе, усиливающиеся при движении (признаки забрюшинного кровотечения).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожи или слизистых оболочек (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (признаки тромботической тромбоцитопенической пурпуры).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тикагрелор Велфарм.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): кровотечения, связанные с заболеваниями крови; повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): отложение мочевой кислоты в тканях (подагра); воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит); головокружение; обморок; головная боль; потеря равновесия, которая сопровождается головокружением (вертиго); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); кровотечение из десен; диарея; тошнота; несварение (диспепсия); запор; подкожное или кожное кровотечение; кожный зуд; кожная сыпь; повышение концентрации креатинина в крови; кровотечение после проведения манипуляций, травматические кровотечения, например, более обильные кровотечения после операции или из порезов и ран.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кровотечение из опухоли; спутанность сознания; кровоизлияние в глаз; ушное кровотечение; кровоизлияния в суставы и мышцы; кровотечение из половых органов, в том числе более обильное кровотечение во время месячных (менструации) у женщин.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): нарушения дыхания (остановка дыхания во сне (центральное апноэ сна), включая дыхание Чейна-Стокса); выраженное снижение частоты сердечных сокращений до менее 60 в минуту (брадиаритмия); нарушение проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада).
Indications for use
Препарат Тикагрелор Велфарм, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой (другое антиагрегантное средство), показан к применению:
для профилактики осложнений, связанных с закупоркой артерий тромбами (атеротромботических осложнений) у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с инфарктом миокарда в анамнезе (когда инфаркт миокарда перенесен 1 год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;
для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца (определяется как хроническая боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца) и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших операцию, когда через прокол в коже восстанавливают работу сосудов (чрескожное коронарное вмешательство).
Contraindications
Не принимайте препарат Тикагрелор Велфарм:
если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас в данный момент есть кровотечение; − если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;
если у Вас есть серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);
если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов: кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии), ритонавир или атазанавир (препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ-инфекции, СПИДа]);
если Вы беременны или кормите грудью.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.
Composition
Действующее вещество: тикагрелор 60 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, магния стеарат; состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е-171), макрогол 6000.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза.
Рекомендуемая доза препарата Тикагрелор Велфарм составляет 60 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Препарат Тикагрелор Велфарм принимают вместе с другими лекарственными препаратами для профилактики образования тромбов, поэтому Ваш лечащий врач также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты, если у Вас нет противопоказаний. Ваш лечащий врач скажет Вам, какую дозу ацетилсалициловой кислоты необходимо принимать (обычно это 75–150 мг в сутки).
Путь и (или) способ введения.
Для приема внутрь.
Вы можете принимать таблетки вне зависимости от приема пищи.
Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время, каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).
Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом: хорошо измельчите таблетку, пересыпьте порошок в половину стакана воды, перемешайте и сразу же выпейте, чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана воды и выпить содержимое.
Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).
Pharmacological class
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
Pharmacological properties
Тикагрелор воздействует на клетки крови, известные как кровяные пластинки (также называемые тромбоцитами).
Тромбоциты – это очень маленькие клетки крови, которые в норме помогают остановить кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть повреждения в кровеносных сосудах. Однако тромбоциты иногда также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов, например, сердца или головного мозга, что может быть очень опасно. Например, тромб может полностью или частично перекрыть кровоснабжение важных органов и тогда это может вызвать сердечный приступ (инфаркт), инсульт или не менее опасную хроническую боль в груди.
Препарат Тикагрелор Велфарм помогает остановить формирование кровяных сгустков из Ваших тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромбов, которые могут уменьшать кровоток. Таким образом, препарат Тикагрелор Велфарм снижает вероятность развития повторного инфаркта, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с кровеносными сосудами и формированием в них тромбов.