Side effects
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности. Со стороны сосудов: часто: преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы. Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто: одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство сдавления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражении преходящи). Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Пострегистрационные данные. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Со стороны нервной системы: частота неизвестна: судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациенти ссудорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не бы к» выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома. Со стороны органа зрения: частота неизвестна: мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени. Со стороны сердца: частота неизвестна: брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, OKI признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфарм миокарда. Со стороны сосудов: частота неизвестна: снижение артериального давления, синдром Рейно. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: ишемический колит, диарея. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: ригидность мышц шеи, артралгия. Со стороны психики: частота неизвестна: тревога. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: гипергидроз. Некоторые из симптомов, которые были описаны, как нежелательные явления могут быть симптомами, ассоциированными с мигренью.
Indications for use
Купирование острых приступов, мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при верифицированном диагнозе-мигрень.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на неё, стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС; окклюзионные заболевания периферических сосудов; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные (включая метисергид), или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов; одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после отмены этих препаратов; одновременный прием с другими агонистами 5-НТ1-серотониновых рецепторов; выраженная почечная или печеночная недостаточность; возраст до 18 лет или старше 65 лет (безопасность и эффективность суматриптана не установлены); в связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: контролируемая артериальная гипертензия; заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); повышенная чувствительность к сульфаниламидам (прием Суматриптан-ЛекТ может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлении до анафилаксии; данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Суматриптан-ЛекТ таким пациентам); беременность; период грудного вскармливания.
Composition
Действующее вещество: суматриптана сукцинат - 70 мг (в пересчёте на суматриптан 50 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102) - 18.0 мг, кроскармеллоза натрия - 5.0 мг, повидон К-30 - 3.3 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
Оболочка: OPADRY II белый (поливиниловый спирт - 46.9 %, макрогол-3350 - 23.6 %, титана диоксид - 12.1 %, тальк - 17.4 %) - 6.0 мг.
Method of use and dose
Таблетку принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.
Суматриптан-ЛекТ применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях.
Лечение Суматриптаном-ЛекТ следует начинать, как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. Рекомендованная доза препарата Суматриптан-ЛекТ - 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии соблюдения минимального временного интервала, равного двум часам, между двумя дозами, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода.
Если у пациента первая доза Суматриптана-ЛекТ не оказала эффекта, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени применять не следует. В этом случае можем применять парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако Суматриптан-ЛекТ может быть принят для купирования последующих приступов.
Суматриптан можно принять не раньше, чем через 24 часа после приема препаратом, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Особые группы пациентов. Дети и подростки (младше 18 лет).
Эффективность суматриптана в данной группе пациентов не была продемонстрирована. Пожилые пациенты (старше 65 лет).
Опыт использования Суматриптана-ЛекТ у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен Фармакокинетика существенно не отличается от молодых, но до получения соответствующих клинических данных, использование Суматриптан-ЛекТ у пациентов возрасте старше 65 лет не рекомендовано.
Pharmacological class
Противомигренозное средство
Pharmacological properties
Суматриптан - селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1 -рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5НТ2-5-НТ7). Рецепторы 5НТ1D
расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.
У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижае'1 чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.
Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема 100 м) препарата. Несмотря на то, что рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.
Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени, то есть мигрени без ауры, которая возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.