Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, < 1/100), редко (1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: фолликулит. Частота неизвестна: вторичная инфекция, фурункулез. Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: ощущение жжения. Частота неизвестна: парестезии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: крапивница. Частота неизвестна: контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота неизвестна: болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна: нечеткое зрение. Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии. По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Тульская фармацевтическая фабрика

Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата; - розовые угри, периоральный дерматит; - бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи; - туберкулез, сифилис; - поствакцинальные реакции; - детский возраст до 2-х лет; - беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение); - период грудного вскармливания (нанесение на область молочных желез, применение в больших дозах и/или в течение длительного времени); - акне; - атрофия кожи; - перианальный и генитальный зуд; - не наносить на раны, язвы. С осторожностью - нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи; - применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей); - длительная терапия ГКС. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата МОМЕТАЗОН во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.

На 100 г: действующее вещество: мометазона фуроат — 0,10 г. Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 94,90 г, воск пчелиный белый — 4,00 г, пропиленгликоля моностеарат — 1,00 г.

Наружно. Тонкий слой мази наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика. Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Фармакокинетика Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % мометазона.