Side effects
Признаки кровотечения, головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания, повышение тонуса мышц затылка, выраженная слабость, бледность, головокружение, частый пульс, снижение артериального давления, одышка, внезапная давящая боль в груди, обморок, наличие крови в кале (черный кал) или в моче.
Тяжелые кожные реакции, распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражение слизистой оболочки, например, в полости рта или в области глаз, широко распространенная кожная сыпь, повышение температуры тела (лихорадка), воспаление внутренних органов.
Признаки тяжелой аллергической реакции, отек лица, губ, языка или горла, затрудненные дыхание или глотание, зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический или аллергический отек).
Анафилактические реакции, внезапное снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактический шок).
Indications for use
Препарат Ривароксабан Белупо применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и
тиенопиридинами – клопидогрелом или тиклопидином.
Профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых
причин, а также профилактики острой ишемии конечностей и общей смертности у
пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических
артерий (ЗПА) в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой.
Contraindications
Аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение), повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочнокишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском
кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз (расширение) вен пищевода, артериовенозные мальформации (патология, при которой артерии и вены переплетаются аномальным образом, образуя сосудистые клубки), аневризмы сосудов (изменения формы с истончением сосудистой стенки) или патология сосудов головного или спинного мозга.
Одновременный прием препаратов, препятствующих свертыванию крови (например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан), кроме случаев изменения схемы лечения или применения гепарина для обеспечения функционирования венозного или артериального катетера.
Острый коронарный синдром (ОКС) с предшествующим инсультом или транзиторной ишемической атакой, ишемическая болезнь сердца (ИБС) или заболевания периферических артерий (ЗПА) с предшествующим кровоизлиянием в мозг (геморрагический инсульт) или закупоркой мелких артерий головного мозга (лакунарный инсульт), или в течение первого месяца после любого инсульта, в сочетании с
ацетилсалициловой кислотой.
Заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови и риском кровотечения.
Беременоость и кормление грудью.
Composition
Каждая таблетка содержит 2,5 мг ривароксабана микронизированного.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH101, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка таблетки: опадрай желтый 03F220059: гипромеллоза 2910 (Е464), титана
диоксид (Е171), макрогол 3350 (Е1521), краситель железа оксид желтый (Е172).
Method of use and dose
Рекомендуемая доза препарата Ривароксабан Белупо – по 1 таблетке (2,5 мг) два раза в день.
Препарат Ривароксабан Белупо в дозировке 2,5 мг не назначают отдельно, без других
антитромботических препаратов. Лечащий врач также назначит Вам одновременно
ацетилсалициловую кислоту (как правило, 75-100 мг/сутки) или комбинацию
ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелом/тиклопидином (после острого коронарного
синдрома) (75-100 мг в сутки ацетилсалициловой кислоты и 75 мг в сутки клопидогрела
либо стандартная суточная доза тиклопидина).
Pharmacological class
Антитромботические средства, прямые ингибиторы фактора Ха.
Pharmacological properties
Препарат Ривароксабан Белупо содержит действующее вещество – ривароксабан, которое
относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, т. е. к
препаратам, которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают
вероятность закупорки сосудов (тромбоэмболии).