Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок). Нарушения психики: очень редко - галлюцинации, возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности печеночных ферментов. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - чувство жара, отеки.

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Состав на 1 мл Действующее вещество: цитиколин натрия-104.5 мг, в пересчете на цитиколин -100 мг Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся 70% - 200 мг, глицерол (глицерин) - 50 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат - 6 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, ароматизатор клубничный "Клубника DEL’AR® 10.01.555" - 0.408 мг, калия сорбат - 3 мг, лимонной кислоты моногидрат - до pH 5.5-6.5, вода очищенная - до 1 мл.

Цитиколин Медисорб раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты При назначении препарата Цитиколин Медисорб пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Инструкция по использованию препарата: Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца: Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен). Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в ½ стакана воды (120 мл). После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Фармакокинетика После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.