Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: быстроразвивающийся отек лица, губ, языка, других слизистых и внутренних органов без зуда (ангионевротический отек, отек Квинке); признаков серьезной кожной реакции: покраснение и шелушение кожи, слизистых оболочек с образованием пузырей, волдырей (иногда с жидкостью внутри), эрозий (эксфолиативный дерматит, синдром СтивенсаДжонсона, многоформная эритема, буллезный дерматит); признаков острого нарушения кровообращения: жгущая, сжимающая боль в области сердца или грудной клетки, может отдавать в левую руку, ключицу, лопатку, челюсть, сопровождаться одышкой, чувством страха, холодным потом (инфаркт миокарда). Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки); грипп; гипокалиемия; головная боль; астения (слабость); повышенная утомляемость; отек лица; периферические отеки (отеки конечностей); «приливы» крови к лицу; «приливы» жара; пастозность (отечность); отек. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: анорексия (расстройство пищевого поведения, сопровождающееся отказом от пищи, изнурительными диетами); гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови); гиперлипидемия (повышенное содержание жиров в крови); гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови); гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови); нарушение координации; головокружение; постуральное головокружение (чувство неустойчивости); парестезия (ощущение покалывания); сонливость; ухудшение зрения; вертиго (головокружение при движении и повороте головы); ощущение сердцебиения; тахикардия (учащенное сердцебиение); ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное); кашель; боль в глотке и гортани; абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика); дискомфорт, боль в верхней части живота; запор; диарея; сухость слизистой оболочки полости рта; тошнота; эритема (покраснение участка кожи); кожная сыпь; артралгия (воспаление суставов); боль в спине; отек суставов. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: гиперчувствительность; тревожность; нарушение зрения; шум в ушах; синкопальное состояние (обморок); артериальная гипотензия (снижение давления); экзантема (высыпания на коже); гипергидроз (повышенная потливость); кожный зуд; мышечный спазм; ощущение тяжести; поллакиурия (частое мочеиспускание); полиурия (большие объемы мочи); эректильная дисфункция. При приеме только амлодипина могут возникать нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головокружение; головная боль; сонливость; ощущение сердцебиения; «приливы» крови к лицу; абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика); тошнота; отек лодыжек; повышенная утомляемость; отек. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: депрессия (подавленное состояние); бессонница; лабильность настроения; дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений); парестезия (ощущение покалывания); обморок; тремор (дрожание); гипестезия (частичное онемение); нарушение зрения; диплопия (двоение зрения); ухудшение зрения; шум в ушах; артериальная гипотензия (снижение давления); одышка; ринит (воспаление слизистой носа); нарушение работы кишечника; диспепсия (дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта); рвота; диарея; сухость слизистой оболочки полости рта; алопеция (облысение); фотосенсибилизация (чувствительность в УФ-излучению); пурпура (красные точки на коже); изменение цвета кожи; экзантема (высыпания на коже); гипергидроз (повышенная потливость); кожный зуд; кожная сыпь; артралгия (боль в суставах); боль в спине; мышечный спазм; миалгия (боль в мышцах); нарушение мочеиспускания; никтурия (частое мочеиспускание ночью); поллакиурия (частое мочеиспускание); импотенция; гинекомастия (увеличение груди у мужчин); астения (слабость); дискомфорт; недомогание; некардиогенная (не сердечная) боль в грудной клетке; боль; увеличение или снижение массы тела. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: спутанность сознания. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови); тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже); гиперчувствительность; гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови); гипертонус (спазм мускулатуры); периферическая нейропатия (онемение, жжение, покалывание конечностей); нейропатия (онемение, жжение, покалывание); аритмии (нарушение сердечного ритма), включая брадикардию (замедление сердцебиения), фибрилляцию предсердий (быстрый нерегулярный сердечный ритм), желудочковую тахикардию (учащенное сердцебиение); гипертензия; васкулит (воспаление кровеносных сосудов); кашель; гастрит; панкреатит; гиперплазия десен (разрастание и набухание ткани); отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови, преимущественно связанное с холестазом (нарушение оттока желчи); гепатит; внутрипеченочный холестаз (застой желчи в печени); крапивница (зудящая сыпь на коже); желтуха (болезнь печени, характеризуется пожелтением кожи и глаз). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): экстрапирамидный синдром (изменение качества и количества мышечных движений); токсический эпидермальный некролиз (тяжелая системная аллергическая реакция). При приеме только валсартана могут возникать нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: повышенная утомляемость. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: вертиго (головокружение при движении и повороте головы); кашель; абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика); боль в верхней части живота. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение гематокрита в анализе крови; нейтропения (снижение количества нейтрофилов в анализе крови); тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже); гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь (реакция иммунитета на чужеродные белки); васкулит (воспаление кровеносных сосудов); отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в анализе плазмы крови; кожный зуд; кожная сыпь; миалгия (боль в мышцах); повышение концентрации креатинина в плазме крови; нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность; повышение содержания калия в плазме крови.

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия)

Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью); билиарный цирроз и холестаз; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); применение у пациентов, находящихся на гемодиализе; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт.ст.); коллапс, шок (включая кардиогенный шок); обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и аортальный стеноз тяжелой степени); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин); первичный гиперальдостеронизм; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата – 6,95 мг) и 80 мг валсартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Ваш врач определит необходимую дозу. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка в дозе 5 мг + 80 мг, или 5 мг + 160 мг, или 10 мг + 160 мг (максимальная суточная доза по амлодипину). Обычно начальная доза составляет 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличивать дозу через 1-2 недели после начала терапии. Максимальная доза составляет 10 мг + 320 мг в сутки.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов

Амлодипин блокирует кальциевые каналы и препятствует поступлению в клетки кальция, необходимого для сокращения гладких мышц сосудов. Это приводит к расслаблению стенок кровеносных сосудов, уменьшению сопротивления и снижению артериального давления (АД). Валсартан блокирует рецепторы вещества ангиотензин ІІ во многих тканях, таких как гладкие мышцы сосудов и надпочечники. Это уменьшает сужение сосудов и задержку жидкости в организме. Одновременный прием амлодипина и валсартана усиливает действие каждого из них на АД.