Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
- одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
- одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей).
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):
- потеря сознания;
- ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит):
- отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).
В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с XCH;
- тошнота;
- рвота;
- понос (диарея);
- запор;
- ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;
- повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- изменение настроения (депрессия);
- бессонница;
- нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение AV проводимости);
- брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;
- резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
- мышечная слабость;
- судороги мышц;
- астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации);
- ночные кошмары;
- уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- нарушения слуха;
- насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);
- зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);
- импотенция (эректильная дисфункция);
- повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотоансферазы (АЛТ).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- выпадение волос (алопеция);
- появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Indications for use
Препарат Бисопролол показан к применению у взрослых при:
• Артериальной гипертензии;
• Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;
• Хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Бисопролол, если:
• у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;
• у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);
• у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);
• у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);
• у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная
блокада);
• у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (ЧСС менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;
• у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст.);
• у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
• у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, сопровождающиеся изменением цвета кожи от бледного до синего;
• у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);
• у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к жизнеугрожающим состояниям (метаболический ацидоз).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Бисопролол у детей и подростков не установлены.
Данные отсутствуют.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Бисопролол может оказать негативное влияние на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. В первые три дня жизни у новорожденного может вызывать снижение уровня сахара в крови и урежение ЧСС.
Грудное вскармливание
Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.
Composition
Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола.
Действующим веществом является бисопролола фумарат.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 200, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: пленочная оболочка Опадрай QX светло-оранжевый 321A220077: макрогол, тальк, титана диоксид, монокаприлокапрат глицерина, частично гидролизованный поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые, в том числе лица пожилого возраста
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить или уменьшить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки, также оценить продолжительность приема препарата вплоть до его отмены.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки препарата Бисопролол следует принимать один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи.
Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность применения
Лечение препаратом Бисопролол обычно является долговременной терапией.
Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендуемую дозу (особенно, если у Вас установлен диагноз - ишемическая болезнь сердца (ИБС)), без предварительной консультации с врачом, так как это межет привести к временному ухудшению работы сердца.
Pharmacological class
бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы
Pharmacological properties
Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторы. Бисопролол избирательно блокирует специфические рецепторы организма, участвующие в регуляции артериального давления.
Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), увеличивает время расслабления сердечной мышцы (миокарда) и ток крови по сосудам сердца. Снижается потребность миокарда в кислороде.