Side effects
Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (в 1,2 % случаев), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Очень редко (< 1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты: - со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги; - со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; - со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея; - со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение; - со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия; - аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; - со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желтуха, астения. Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Indications for use
Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи).
Contraindications
Повышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата или лоратадину, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Composition
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: VIVACOAT (РА-8Р-000) [гипромеллоза (ГПМЦ) 6, титана диоксид, полидекстроза (Е1200), тальк, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 3350, краситель индиготин (Е132)].
Method of use and dose
Внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки. При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Pharmacological class
Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
Pharmacological properties
Антигистаминный препарат длительного действия, H1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, lgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).