Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - гангрена Фурнье (некротический фасциит промежности). Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия при применении канаглифлозина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины; нечасто - обезвоживание; редко - диабетический кетоацидоз. Со стороны нервной системы: нечасто - постуральное головокружение, обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, жажда, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - перелом костей. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - полиурия или поллакиурия, инфекция мочевых путей; нечасто - почечная недостаточность (в основном в связи со снижением ОЦК). Со стороны половой системы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз; часто - баланит, баланопостит. Лабораторные показатели: часто - дислипидемия, повышение гематокрита; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации калия в крови, повышение концентрации фосфата в крови. Хирургические и медицинские процедуры: нечасто - ампутация нижних конечностей (главным образом пальцев и средней части стопы), особенно у пациентов с высоким риском заболеваний сердца.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии; в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин. Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения риска серьезных неблагоприятных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта). Для снижения риска терминальной стадии хронической почечной недостаточности, двукратного повышения концентрации креатинина в плазме крови, смерти вследствие сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией с альбуминурией >300 мг/сут.

Повышенная чувствительность к канаглифлозину; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; у пациентов, находящихся на диализе; печеночная недостаточность тяжелой степени; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA); беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью Диабетический кетоацидоз; у пациентов с высоким риском ампутации нижних конечностей на фоне терапии канаглифлозином (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием или наличием не менее 2 факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний); у пациентов пожилого возраста (в возрасте ≥65 лет); у пациентов, принимающих гипотензивные препараты или "петлевые" диуретики; при артериальной гипотензии в анамнезе; повышенный гематокрит.

Канаглифлозина гемигидрат - 306 мг, что соответствует содержанию канаглифлозина 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 117.78 мг, лактоза безводная - 117.78 мг, кроскармеллоза натрия - 36 мг, гипролоза - 18 мг, магния стеарат - 4.44 мг.

Внутрь. В зависимости от состояния функции почек доза составляет 100-300 мг 1 раз/сут.

Пероральный гипогликемический препарат

Ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2). SGLT2, экспрессируемый в проксимальных почечных канальцах, ответственен за большую часть реабсорбции глюкозы из просвета канальца. Ингибируя SGLT2, канаглифлозин уменьшает реабсорбцию прошедшей фильтрацию глюкозы и снижает почечный порог для глюкозы (ППГ), тем самым повышая выведение глюкозы почками, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови при помощи инсулиннезависимого механизма у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Увеличение выведения глюкозы почками посредством ингибирования SGLT2 также приводит к осмотическому диурезу, мочегонный эффект приводит к снижению систолического АД; увеличение выведения глюкозы почками приводит к потере калорий и, как следствие, снижению массы тела. Показано, что применение канаглифлозина в дозе 300 мг до еды приводило к более выраженному снижению постпрандиального повышения концентрации глюкозы, чем при применении в дозе 100 мг. Этот эффект может быть отчасти обусловлен местным ингибированием кишечного переносчика SGLT1 с учетом транзиторно высоких концентраций канаглифлозина в просвете кишечника до всасывания препарата (канаглифлозин является ингибитором SGLT1 с низкой активностью). После однократного и многократного перорального приема канаглифлозина пациентами с СД2, ППГ дозозависимо уменьшался, выведение глюкозы почками увеличивалось. Применение канаглифлозина однократно в дозе 300 мг перед приемом смешанной пищи пациентами с СД2 вызывало задержку всасывания глюкозы в кишечнике и снижение постпрандиальной гликемии посредством почечного и внепочечного механизмов. Исследования применения канаглифлозина у пациентов с СД2 указывают на улучшение функции бета-клеток, согласно данным оценки модели гомеостаза в отношении функции бета-клеток, и улучшение скорости секреции инсулина при проведении теста толерантности к глюкозе со смешанным завтраком.