Side effects
Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности приема в соответствии с циркадным ритмом.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза, развитие синдрома Иценко-Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит (тошнота, рвота), вздутие живота, эрозивный/язвенный эзофагит.
После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: лейкоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы, тромбоз, легочная эмболия.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), особенно после лечения, судороги, эпидуральный липоматоз, головокружение, головная боль, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.
Со стороны органов чувств: субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, центральная серозная хориоретинопатия, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Обусловленные МКС активностью: задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, мышечная слабость, потеря калия.
Со стороны опорно-двигательной системы: «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз, остеонекроз, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, задержка роста у детей.
Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, возможное подавление реакции при кожных тестах, гирсутизм, повышенное потоотделение, саркома Капоши.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь/крапивница).
При использовании других ГКС имеются сообщения о следующих побочных явлениях: повышение аппетита, икота, аритмии, гиперкоагуляция, тромбозы, трофические изменения роговицы, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация). При применении препарата Кортеф® сообщения о вышеперечисленных побочных эффектах в настоящее время отсутствуют.
Применение ГКС может привести к развитию симпато-адреналовых кризов у пациентов с феохромоцитомой, центральной серозной хориоретинопатии и эпидурального липоматоза.
Indications for use
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
1. Эндокринные заболевания.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Подострый тиреоидит.
Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
2. Ревматические заболевания и артропатии (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении).
Псориатический артрит.
Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).
Анкилозирующий спондилит.
Острый и подострый бурсит.
Острый неспецифический тендосиновит.
Острый подагрический артрит.
Посттравматический остеоартрит.
Синовит при остеоартрите.
Эпикондилит.
3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии).
Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит).
Системный дерматомиозит (полимиозит).
Острый ревмокардит.
4. Кожные болезни.
Пузырчатка.
Герпетиформный буллезный дерматит.
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Эксфолиативный дерматит.
Тяжелый псориаз.
Тяжелый себорейный дерматит.
5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия).
Сезонные или круглогодичные аллергические риниты.
Сывороточная болезнь.
Бронхиальная астма.
Контактный дерматит.
Атопический дерматит.
Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.
6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз).
Аллергический конъюнктивит.
Кератит.
Аллергические краевые язвы роговицы.
Глазная форма Herpes zoster.
Ирит и иридоциклит.
Хориоретинит.
Воспаление передней камеры глаза.
Диффузный задний увеит и хориоидит.
Неврит зрительного нерва.
Симпатическая офтальмия.
7. Болезни дыхательных путей.
Симптоматический саркоидоз.
Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами.
Бериллиоз.
Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Аспирационный пневмонит.
8. Гематологические заболевания.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.
Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
9. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии).
Лейкозы и лимфомы у взрослых.
Острые лейкозы у детей.
Грибовидный микоз (болезнь Алибера).
10. Отечный синдром.
Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки
11. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для терапии острых состояний).
Язвенный колит.
Регионарный энтерит.
12. Другие показания к применению.
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Contraindications
Системные грибковые инфекции.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью.
Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации, абсцесса, или другой гнойной инфекции; дивертикулит; кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе); острая или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит; остеопороз; миастения gravis: гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, включая цирроз печени; почечная недостаточность; сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, гипотиреоз; острый психоз; простой герпес (глазная форма); стронгилоидоз; ветряная оспа, корь, активный или латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания, допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии), глаукома, СПИД, ВИЧ-инфекция; артериальная гипертензия; острый и подострый инфаркт миокарда, у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к тромбоэмболическим осложнениям; непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
Активное вещество: гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 231 мг, крахмал кукурузный - 10.94 мг, сахароза - 4.44 мг, кальция стеарат - 1.3 мг, масло минеральное - 0.95 мг, сорбиновая кислота - 0.01 мг.
Method of use and dose
Начальная доза препарата Кортеф® в форме таблеток может варьировать от 20 мг до 240 мг гидрокортизона в сутки в зависимости от конкретного заболевания, по поводу которого проводится лечение.
В ситуациях меньшей степени тяжести заболевания обычно достаточно более низких доз, в то время как отдельным пациентам могут потребоваться более высокие начальные дозы. Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или корректироваться до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный ответ на лечение. Если по прошествии разумного периода времени удовлетворительный клинический ответ отсутствует, прием препарата Кортеф® следует прекратить и назначить другую подходящую терапию.
Pharmacological class
ГКС для перорального применения
Pharmacological properties
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект. Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей. В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы. При системном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.