Side effects
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, нечасто — боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, редко — дисфагия, обложенный язык. Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови, удлиненный интервал QT в ЭКГ, редко — повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, снижение сегмента ST в ЭКГ, отклонение сегмента ST-T в ЭКГ, повышение уровня тропонина. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине. Со стороны дыхательной системы: нечасто — икота. Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит. Со стороны системы кроветворения: нечасто — нейтропения, лейкоцитоз, редко — лейкопения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита, редко — гипокалиемия. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, нечасто — бессонница, тошнота, головокружение, редко — острый психоз, смена настроения, нарушение сна, гиперестезия. Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, размытое зрение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — атриовентрикулярная блокада первой степени, кардиомиопатия, нарушение проводимости сердца, редко — аритмия, атриовентрикулярная блокада второй степени, блокада ножки пучка Гиса, недостаточность митрального клапана, ишемия миокарда, желудочковая экстрасистолия. Общие: часто — усталость, нечасто — астения, редко — жар, боль в груди, изменение вкусоощущения.
Indications for use
Профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты у взрослых, вызванной проведением высокоэметогенной химиотерапии на основе цисплатина, профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты у взрослых, вызванной проведением умеренной химиотерапии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующим веществам, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Composition
1 капсула содержит: таблетки нетупитанта 100 мг (3 шт.), мягкая желатиновая капсула палоносетрона 0.5 мг (1 шт.). Состав на 1 таблетку нетупитанта: Действующее вещество: нетупитант 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (pH 101) 20.5 мг, сахарозы лауриловый эфир 10.0 мг, повидон К-30 7.0 мг, вода очищенная, кроскармеллоза натрия 3.0 мг, кремния диоксид (коллоидный) 3.0 мг, натрия стеарилфумарат 1.0 мг, магния стеарат 0.5 мг. Состав на 1 мягкую желатиновую капсулу палоносетрона: Действующее вещество: палоносетрона гидрохлорид 0.56 мг (в пересчете на палоносетрон 0.50 мг). Вспомогательные вещества (содержимое): глицеролмонокаприлокапрат (тип I) 62.20 мг, глицерол 3.37 мг, полиглицерилолеат 0.87 мг, вода очищенная 2.93 мг, бутилгидроксианизол (BHA) 0.07 мг. Оболочка капсулы: желатин (тип 195) 34.10 мг, сорбитол, специальная смесь 23.60 мг, титана диоксид 0.18 мг. Состав желатиновой оболочки капсулы: корпус: желатин — 56.4480 мг, титана диоксид — 1.1520 мг, крышечка: желатин 36.9664 мг, титана диоксид 0.1280 мг, краситель железа оксид желтый 0.7826 мг, краситель железа оксид красный 0.5230 мг. Состав чернил 10A1 черных: краситель железа оксид черный, пропиленгликоль.
Method of use and dose
Одну капсулу принять примерно за один час до начала каждого цикла химиотерапии. Рекомендуемая пероральная доза дексаметазона должна быть снижена на 50% при одновременном применении с Акинзео.
Pharmacological class
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.
Pharmacological properties
Комбинированное лекарственное средство.
Нетупитант является селективным антагонистом рецепторов нейрокинина-1 (NK1) субстанции Р.
Палоносетрон является антагонистом рецептора 5-НТ3, обладающим высоким сродством с этим рецептором и не имеющим связи с другими рецепторами.
Химиотерапевтические вещества вызывают тошноту и рвоту, стимулируя высвобождение серотонина из энтерохромаффинных клеток тонкого кишечника. Затем серотонин активирует 5-НТ3 рецепторы, расположенные на вагусных афферентах, чтобы инициировать рвотный рефлекс.