Прекратите прием препарата Эгипрес и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций: Нечастые – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: Острый инфаркт миокарда, который проявляется сильной, сдавливающей боль за рудиной, нарастающим чувством беспокойства, страха, боли в руках, челюсти, шее, плечах, спине, затруднением дыхания. Бронхоспазм, который проявляется затруднением дыхания. Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), при котором могут появиться сильные боли в животе, которые могут распространяться на область спины. Ангионевротический отек – отек лица, губ или горла, сопровождаемый затруднениями при глотании или дыхании. Интестинальный ангионевротический отек, который может сопровождаться болями в животе. Острая почечная недостаточность, которая проявляется отсутствием мочи, отечностью, тошнотой, рвотой, отсутствием аппетита, сухостью кожных покровов, вздутием живота, расстройством желудка, потливостью, заторможенностью. Редкие – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: Агранулоцитоз – критическое снижение в крови клеток, которые называются гранулоцитами. Симптомами данного состояния являются учащенное сердцебиение, повышенная потливость, но без высокой температуры, лихорадка, одышка, недомогание. Эксфолиативный дерматит, при котором поверхность кожи сильно краснеет, покрывается трещинами и чешуйками, появляется сильный зуд, отечность, может повышаться температура тела. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: Тромбоцитопеническая пурпура, при которой появляются мелкие кровоизлияния сыпи на коже и слизистых, синяки, частые носовых кровотечения, повышенная кровоточивость десен, обильные и затяжные менструации, кровь в кале и моче. Фибрилляция предсердий, которая проявляется учащённым сердцебиением, дискомфортом в грудной клетке, слабостью, головокружением, одышкой. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: Угнетение костномозгового кроветворения, которое может проявляться бледностью, слабостью, одышкой, учащенным сердцебиением, головокружением, головные боли, кровотечениями, в том числе из носа и десен, появлением синяков и мелких подкожных кровоизлияний, повышением частоты инфекционных заболеваний. Гемолитическая анемия, которая может проявляться бледностью и/или желтушностью кожи, вялостью, слабостью, головокружениями, одышкой. Анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции, также называемые реакциями гиперчувствительности), при которых кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, возникает потеря сознания, одышка. Ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт, которая может проявляться сильной головной болью, головокружением, дезориентацией в пространстве, слабостью, сонливостью, покалывание или снижение чувствительности в определенных частях тела, нарушением зрения, сужением зрачков. Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит, признаками которых могут быть повышение температуры тела, усталость, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, боли в животе, боли в суставах, может появиться желтушность кожи и глаз, потемнение кала, светлая моча. Крайне редко цитолитический гепатит может приводить к летальным исходам. Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы в ротовой полости, обострение уже имеющихся кожных заболеваний, покраснение, образование волдырей или расслоение кожи (например, пузырчатка (пемфигус), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эгипрес: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: повышение содержания калия в крови; сонливость; ощущение жара и приливов крови к коже лица; повышенная утомляемость; головокружение; головная боль; ощущение «легкости» в голове; ощущение сердцебиения; отеки лодыжек и стоп; чрезмерное снижение артериального давления; резкое снижение артериального давления при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное, которое проявляется головокружением, потемнением в глазах, обмороком (ортостатическая гипотензия); обморок; сухой кашель, усиливающийся по ночам и в положении лежа; воспаление бронхов (бронхит); воспаление придаточных пазух носа (синусит); одышка; боль в животе, воспалительные реакции в желудке и кишечнике; тошнота; расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота; диарея; рвота; кожная сыпь; мышечные судороги; боль в мышцах (миалгия); боль в груди; чувство усталости. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: повышение в крови количества клеток, которые называются эозинофилами (эозинофилия); увеличение или снижение массы тела; потеря или снижение аппетита; изменчивость настроения, подавленное настроение; нервозность; депрессия; тревога; двигательное беспокойство; нарушение сна, включая сонливость; недомогание; повышенное потоотделение; слабость (астения); снижение чувствительности (гипестезия); ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия); повреждение нервов, при котором может возникнуть нарушение чувствительности, боль, мышечная слабость, спазмы и судороги (периферическая нейропатия); непроизвольные колебательные движения (тремор); бессонница; необычные сновидения; мигрень; утрата вкусовой чувствительности (агевзия); нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия); нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия; двоение в глазах (диплопия); неспособность глаза четко видеть и без напряжения переводить взгляд на разные предметы (нарушение аккомодации); сухость в глазу (ксерофтальмия); воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); боль в глазах; «звон» в ушах; увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); ощущение сильного сердцебиения; нарушение сердечного ритма (аритмия); воспаление стенок сосудов (васкулит); приливы крови к коже лица; насморк, заложенность носа; изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм); нарушение пищеварения, диарея; сухость слизистой оболочки полости рта; жажда; повышение активности ферментов поджелудочной железы (по анализам крови); воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); повышение активности «печеночных» ферментов и содержания конъюгированного билирубина в крови; кожный зуд, кожная сыпь; выпадение волос (алопеция); повышенное потоотделение (гипергидроз); боль в суставах (артралгия); судороги мышц; боль в мышцах (миалгия); боли в спине; воспаление сустава (артроз); учащенное или болезненное мочеиспускание; потребность просыпаться ночью для мочеиспускания (никтурия); нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); увеличение выделения количества мочи; усиление ранее существовавшего выведения белка с мочой (протеинурии); повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия); импотенция; снижение сексуального влечения (либидо); извращение вкуса; озноб; носовое кровотечение; повышение температуры тела. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: неровные, зудящие, красные волдыри на поверхности кожи (крапивница); снижение в крови клеток, которые называются лейкоциты (лейкопения); снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку; снижение гемоглобина; снижение в крови количества кровяных пластинок – тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); спутанность сознания; судороги; апатия; дрожание (тремор); нарушения равновесия; нарушения слуха, «звон» в ушах; воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); разрастание ткани (гиперплазия) десен; повышение аппетита; воспаление языка (глоссит); развитие или усугубление сердечной недостаточности (может проявляться одышкой, слабостью, отеками); возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений; холестатическая желтуха (желтушность кожи и глаз, зуд, кал становится светлым, моча становится темной); поражения клеток печени (проявляется болями в животе, изменениями в биохимическом анализе крови); отслоение ногтя (онихолизис); поражение нервов и мышц, которое приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц (миастения). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: нарушение координации движений (атаксия); потеря памяти (амнезия); замедленный темп движений, трудность начальных движений, трудность поворотов, скованность, напряжённость мышц (экстрапирамидные нарушения); искаженное восприятие запахов (паросмия); кашель; воспаление печени (гепатит); повышение чувствительности к действию ультрафиолетового излучения (реакции фотосенсибилизации); частое, болезненное, затрудненное мочеиспускание (дизурия); увеличение количества мочи (полиурия);сухость кожи (ксеродермия); «холодный» пот; нарушение пигментации кожи; повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: повышение в крови титра антиядерных антител; синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (проявляется задержкой жидкости и снижением уровня натрия в организме); снижение концентрации натрия в крови; нарушение концентрации внимания; нарушения психомоторных реакций; нарушение восприятия запахов (паросмия); спазм мелких сосудов (синдром Рейно); воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит); утяжеление течения псориаза; похожее на псориаз воспаление кожи; сыпь в виде пузырьков или похожая на лишай (пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Препарат Эгипрес показан к применению при артериальной гипертензии (высоком кровяном давлении) взрослым пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и рамиприлом в тех же дозах, как в комбинации.

Не принимайте препарат Эгипрес: если у Вас аллергия на амлодипин, рамиприл или любые другие компоненты препарата; если у Вас очень низкое или нестабильное кровяное давление; если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; Вы беременны или кормите ребенка грудью; если Вы моложе 18 лет; если у Вас когда-либо возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком (отеком Квинке), признаками которого являются зуд, аллергическая сыпь (крапивница), красные следы на руках, ногах и шее, отек горла и языка, отеки вокруг глаз и губ, затрудненное дыхание и глотание; если Вы страдаете заболеваниями почек, при которых уменьшен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий); если у Вас серьезная патология сердца, препятствующая оттоку крови из сердца (например, сужение аортального или митрального сердечного клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать необходимое количество крови); у Вас есть первичный гиперальдостеронизм (заболевание, при котором в надпочечниках вырабатывается избыточное количество гормона альдостерона, что приводит к задержке жидкости, повышению артериального давления); если у Вас есть тяжелое заболевание почек; если у Вас есть тяжелая сердечная недостаточность; если Вам назначен диализ или любой другой вид фильтрации крови. В этом случае прием препарата Эгипрес, в зависимости от используемой аппаратуры или разновидности мембран, может оказаться для Вас небезопасным; если у Вас сахарный диабет и/или нарушением функции почек и при этом Вам назначено лечение препаратами, понижающими артериальное давление, которые содержат алискирен; если Вы получаете терапию для лечения аллергии на яды насекомых – пчел или ос; если у Вас есть сахарный диабет и заболевание почек и при этом Вы получаете препараты из группы антагонистами рецепторов ангиотензина ΙΙ (например, кандесартан, валсартан, лозартан и другие); если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащие сакубитрил) в связи с высоким риском развития тяжелой аллергической реакции.

Действующее вещество: амлодипина безилат 13.9 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг, рамиприл 10 мг. Вспомогательные вещества: кросповидон - 40 мг, гипромеллоза - 2.36 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 229.64 мг, глицерил дибегенат - 4.1 мг. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания 33007: краситель азорубин (E122), индигокармин (E132), титана диоксид (E171), желатин.

Препарат Эгипрес с фиксированными дозами активных компонентов не может применяться для начальной терапии. Подбор и коррекцию дозы препарата проводит лечащий врач. Если Вам будет необходима коррекция доз, врач подберет сначала нужную дозу каждого из компонентов препарата, после чего может назначить Вам препарат Эгипрес с фиксированными дозами активных компонентов. Обычно рекомендуемая доза составляет 1 капсулу с дозировкой препарата, назначенной врачом. Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Продолжительность терапии определяется врачом.

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами; ингибиторы АПФ с блокаторами кальциевых каналов

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий блокатор кальциевых каналов (амлодипин) и ингибитор АПФ (рамиприл). Амлодипин - блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на миокард, снижает потребность миокарда в кислороде, расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением). У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, увеличивает время до наступления приступа стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST на ЭКГ, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении лежа и стоя). Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч. Рамиприл - ингибитор АПФ. Рамиприлат, образующийся при участии печеночных ферментов, активный метаболит рамиприла, является длительно действующим ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы I (АПФ, кининаза II). В плазме крови и в тканях фермент кининаза II катализирует превращение ангиотензина I в активное сосудосуживающее вещество - ангиотензин II, а также способствует разрушению брадикинина. Снижение образования ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расширению сосудов и снижению АД. Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротекторное и эндотелиопротекторное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота в эндотелиоцитах. Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в сыворотке. При снижении содержания ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля) связано с повышением активности брадикинина. У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении лежа на спине и стоя, без компенсаторного увеличения ЧСС. Рамиприл значительно снижает ОПСС, практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и СКФ. Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-6 ч, и сохраняется в течение 24 ч. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома отмены). У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки. При диабетической и недиабетической нефропатии применение рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии. У пациентов с высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы вследствие наличия сосудистых поражений (диагностированная ИБС, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение содержания общего холестерина, снижение содержания холестерина ЛПВП, курение) добавление рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности. У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается риск смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой - III-IV ФК по классификации NYHA резистентной к терапии (на 27%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%). В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД, рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.