Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения 8-15 млн/мг флакон 50 мг 2 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, лекарственный препарат Имурон-вак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают далеко не у всех пациентов. Очень часто (более чем у 1 человека из 10): болезненное или дискомфортное мочеиспускание; примесь крови в моче; гриппоподобное состояние; повышение температуры тела. Нечасто (не более чем у 1 человека из 100): воспаление мочевого пузыря (цистит); сыпь; воспаление суставов (артрит); боль в суставах; воспаление придатка яичка (эпидидимит); простатит. Редко (не более чем у 1 человека из 1000): широко распространенная (диссеминированная) инфекция, вызванная микобактериями штамма БЦЖ. Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000, включая отдельные случаи): воспаление мягких тканей (гранулема) мочевого пузыря; инфекционное заражение крови (сепсис). Сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции при введении лекарственного препарата Имурон-вак.

Лекарственный препарат Имурон-вак предназначен для иммунотерапии поверхностного (Та, Т1, Тis) рака мочевого пузыря или профилактики его рецидивов после удаления опухолей.

Филиал Медгамал ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Не применяйте лекарственный препарат Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря), обратитесь к врачу в следующих случаях. Если у Вас аллергия на Имурон-вак. Если у Вас имеется или ранее был перенесен туберкулез. Туберкулез является противопоказанием к применению лекарственного препарата. Если у Вас размер местной реакции на внутрикожное введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более. Если у Вас имеются или ранее имелись иммунодефицитные состояния. Иммунодефицитные состояния являются противопоказанием к применению лекарственного препарата. Если у Вас имеются или ранее имелся острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений). Острый цистит и примесь крови в моче (макрогематурия) (до исчезновения клинических симптомов) является противопоказанием к применению лекарственного препарата. При наличии у Вас симптомов инфекции мочевыводящих путей необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о назначении антибактериальной терапии. Бессимптомное присутствие бактерий в моче (асимптоматическая бактериурия) не является противопоказанием к введению Имурон-вак. Если у вас имеются тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации. Действие лекарственного препарата Имурон-вак не изучено у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями в активной стадии (декомпенсации). Врач перед началом лечения оценит ваше состояние и примет решение о возможности лечения лекарственным препаратом Имурон-вак.

Действующим веществом являются микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia). В каждом флаконе содержится 50 мг микробных клеток БЦЖ (не менее 4х108 и не более 7,5х108 жизнеспособных клеток БЦЖ). Вспомогательными веществами являются: стабилизатор – натрия глутамат моногидрат.

Лекарственный препарат предназначен для введения в условиях лечебно-профилактических учреждений. Лекарственный препарат Имурон-вак вводится квалифицированным медицинским работником в медицинском учреждении. Рекомендуемая доза. Рекомендуемая доза лекарственного препарата Имурон-вак составляет 50–100 мг 1 раз в неделю. Разовая терапевтическая доза (50–100 мг микробных клеток БЦЖ) содержится в двух–четырех флаконах по 25 мг или одном–двух флаконах по 50 мг лекарственного препарата. Внутрикожная проба Манту перед проведением иммунотерапии лекарственным препаратом Имурон-вак. За 3–11 суток до проведения иммунотерапии Вам поставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Пробу Манту выполняют в противотуберкулезном диспансере или сотрудник, имеющий специальную справку-допуск для постановки туберкулиновых проб. Применение Имурон-вак разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре. Путь и (или) способ введения. Имурон-вак применяют внутрипузырно. Внутрипузырные инстилляции рекомендуется начинать не ранее, чем через 3 недели после проведения биопсии при лечении поверхностного рака мочевого пузыря или после трансуретрального удаления опухоли (через мочеиспускательный канал). При наличии у Вас симптомов инфекции мочевыводящих путей необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о назначении антибактериальной терапии. Вам не следует пить за 4 часа до процедуры и в течение 2 часов после инстилляции. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого разовую терапевтическую дозу лекарственного препарата разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Вас попросят удерживать раствор в мочевом пузыре в течение 2 часов. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент двигался, менял положение тела каждые 15 минут для равномерного контакта лекарственного препарата со стенками мочевого пузыря. Через 2 часа мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора, аттестованного в отношении микобактерий туберкулеза (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции). После каждой инстилляции рекомендуется гипергидратация в течение 48 часов (при отсутствии противопоказаний). Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции лекарственного препарата Имурон-вак в данный день. Продолжительность терапии. Время вакцинации и количество инъекций будут определены лечащим врачом. Начальный (индукционный) курс иммунотерапии состоит из 6 еженедельных инстилляций лекарственного препарата. При достижении полной регрессии опухоли целесообразно проведение поддерживающей иммунотерапии в такой же или уменьшенной дозе с интервалами 3–6 месяцев на протяжении 1–3 лет. Схему поддерживающей терапии определяет лечащий врач.

Иммуномодулирующее средство.

Лекарственный препарат Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря) содержит действующее вещество микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia). Лекарственный препарат Имурон-вак стимулирует иммунную систему и обладает противоопухолевой активностью. При внутрипузырном вливании (инстилляции) вакцина БЦЖ действует как неспецифический иммуномодулятор, вызывая целый комплекс иммунных реакций, в которые вовлекаются ряд клеток иммунной системы, включающий Т- и В-лимфоциты, макрофаги, ряд цитокинов.

вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря