Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одного из следующих признаков кожной инфекции (воспаление подкожно-жировой клетчатки), которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): отек, покраснение кожи, чаще всего в нижней части ног, в этих областях возможно ощущение жара и болезненность, возможно, с симптомами лихорадки. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или стоматологу, если во время лечения или после прекращения лечения препаратом Форседено у Вас возникнут какие-либо из следующих признаков остеонекроза челюсти, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): боль, отек, незаживающие поражения ротовой полости или челюсти, наличие выделений, онемение или ощущение тяжести в челюсти, подвижность зубов. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов снижения концентрации кальция в крови (гипокальциемии), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): спазмы, подергивания или мышечные судороги, и/или онемение или покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта, и/или судороги, спутанность сознания или потеря сознания. Низкая концентрация кальция в крови также может стать причиной изменения сердечного ритма, которое называется удлинением интервала QT и отображается на электрокардиограмме (ЭКГ). Обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения какого-либо из симптомов, которые могут быть ранними признаками возможного атипичного перелома бедренной кости, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): новая или необычная боль в области бедренной кости, тазобедренного сустава или паховой области. Обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилактической реакции), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; сыпь, зуд кожи или крапивница; охриплость или затрудненное дыхание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Форседено Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): боль в костях, суставах и/или мышцах, которая иногда может быть острой (скелетно-мышечная боль); боль в руках или ногах (боль в конечностях). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, кровь в моче, недержание мочи (инфекция мочевыводящих путей); инфекции верхних дыхательных путей; ощущение боли, покалывания или онемения, спускающееся по ноге (ишиас); запор; дискомфорт в животе; сыпь; заболевание кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и/или сухостью (экзема); выпадение волос (алопеция). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): лихорадка, рвота, боль или дискомфорт в животе (дивертикулит); инфекции уха; кожная сыпь или язвы в ротовой полости (лихеноидная лекарственная сыпь); множественные переломы позвоночника вследствие отмены лечения препаратом Форседено. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): аллергическая реакция, которая может повредить кровеносные сосуды, преимущественно кожи, например, появляются пурпурные или коричневато-красные пятна, крапивница или кожные язвы (гиперчувствительный васкулит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): боль в ухе, выделения из уха и/или ушная инфекция могут быть признаками повреждения костей в ухе (остеонекроз наружного слухового прохода).

Препарат Форседено® применяется для лечения: остеопороза у женщин после наступления менопаузы (постменопаузального остеопороза) и мужчин при повышенном риске переломов (переломов костей). Препарат Форседено® снижает риск переломов позвоночника, внепозвоночных переломов и переломов шейки бедра; потери костной массы из-за снижения концентрации гормона (тестостерона) в результате хирургического вмешательства или применения лекарственных препаратов у мужчин с раком предстательной железы; потери костной массы в результате длительного лечения глюкокортикостероидами у взрослых пациентов при повышенном риске переломов.

Не применяйте препарат Форседен, если: у Вас аллергия на деносумаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); у Вас низкая концентрация кальция в крови (гипокальциемия); Вы беременны или кормите грудью; Вам меньше 18 лет.

Каждый шприц объемом 1 мл содержит 60 мг деносумаба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются уксусная кислота ледяная, полисорбат 20, сорбитол (Е420), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза препарата составляет 60 мг (один предварительно заполненный шприц), которая вводится путем подкожной инъекции 1 раз в 6 месяцев. Лучше всего делать инъекции в верхнюю часть бедра или в живот. Если инъекции Вам делает кто-то другой, можно использовать наружную поверхность плеча. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о дате следующей инъекции. Во время курса лечения препаратом Форседено необходимо принимать препараты кальция и витамина D. Ваш лечащий врач обсудит это с Вами. Инструкции по применению препарата Форседено находятся в конце данного листка-вкладыша. Не встряхивайте. Если Вы пропустили дозу препарата Форседено, сделайте инъекцию как можно скорее. Поэтому следующую инъекцию назначают на дату через 6 месяцев с даты предыдущей инъекции. Если Вы прекратили применение препарата Форседено Чтобы увеличить эффективность лечения и максимально снизить риск переломов, необходимо применять препарат Форседено так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач. Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

средства для лечения заболеваний костей; средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; другие средства, влияющие на структуру и минерализацию костей

Препарат Форседен содержит деносумаб – белок (моноклональное антитело), который подавляет активность другого белка, для лечения потери костной ткани и остеопороза. Лечение препаратом Форседен способствует укреплению костей и снижает риск переломов. Кость – это живая ткань, которая постоянно обновляется. Эстроген помогает поддерживать нормальное состояние костей. После наступления менопаузы концентрация эстрогена падает, что может привести к истончению костной ткани и хрупкости костей. Этот процесс может привести к заболеванию, которое называется остеопорозом. Остеопороз также может возникать у мужчин вследствие ряда причин, включая возрастные изменения и/или пониженную концентрацию мужского гормона тестостерона. Также он может возникать у пациентов, которые проходят лечение глюкокортикостероидами. У многих пациентов с остеопорозом отсутствуют симптомы, но они подвержены риску повреждения костей, особенно позвоночника, бедер и запястий. Хирургическое вмешательство или лекарственные препараты, которые применяют для лечения рака молочной железы у женщин и рака предстательной железы у мужчин с целью предотвращения выработки эстрогена или тестостерона, также приводят к потере костной массы. Кости становятся более хрупкими и легче ломаются. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.