Side effects
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко: запор.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Нарушения со стороны органа зрения.
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия;
Очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Indications for use
Поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
Крапивница различного происхождения;
Зуд, зудящие дерматозы;
Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
Укусы насекомых.
Contraindications
Гиперчувствительность к клемастину или другим компонентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
Заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма);
Порфирия;
Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Пожилые пациенты.
Composition
Активное вещество:
1 таблетка содержит: клемастина фумарат - 1,34 мг (в пересчете на клемастин - 1,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 107,66 мг; крахмал кукурузный - 10,80 мг; тальк - 5,00 мг; повидон-К25 - 4,00 мг; магния стеарат - 1,20 мг.
Method of use and dose
Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованной дозы! Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 - 1 таблетке утром и вечером.
Pharmacological class
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Pharmacological properties
Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект. Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.