Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) получение двух изображений одного предмета (диплопия),нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием, желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)), воспаление печени (гепатит), развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий), заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура), уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек), воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения). Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ощущение сердцебиения,периферические отеки (лодыжек и стоп),«приливы» крови к коже лица, головные боли,головокружение,ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго),повышенная утомляемость,сонливость,тошнота, боли в животе,инфекции органов дыхания (респираторные инфекции),боль в спине,слабость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): чрезмерное снижение АД,боль в суставах (артралгия),судороги мышц,боль в мышцах (миалгия), невоспалительное заболевание суставов (артроз),слабость, повышенная утомляемость (астения), общее недомогание,снижение тактильной чувствительности (гипестезия),ощущение «ползания мурашек» (парестезия),поражение периферических нервов (периферическая нейропатия),непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор),бессонница,перепады настроения (лабильность настроения),необычные сновидения,повышенная возбудимость,депрессия,тревога,звон в ушах,извращение вкуса,рвота, запор или жидкий стул (диарея),повышенное газообразование (метеоризм),ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия),отсутствие аппетита (анорексия),сухость слизистой оболочки полости рта,жажда,одышка,воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит), носовое кровотечение,сухость глаз (ксерофтальмия),воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит),боль в глазах,нарушения зрения, учащенное мочеиспускание,болезненное мочеиспускание,преобладание ночного мочеиспускания (никтурия),нарушение эректильной функции,увеличение/снижение массы тела,кожный зуд, сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто-бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница),озноб,гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), боль неуточненной локализации. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен),повышение аппетита,кашель, воспаление кожи (дерматит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): обморок,одышка,воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия),инфаркт миокарда,боль в грудной клетке,мигрень,повышенное потоотделение, состояние безразличия (апатия),двигательное беспокойство (ажитация),нарушение координации движений (атаксия), нарушение памяти (амнезия),воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия), повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз),учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия),увеличенное образование мочи (полиурия),выпадение волос (алопеция),сухость кожи (ксеродермия),холодный пот,нарушение пигментации кожи,повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия),искаженное восприятие запахов (паросмия). Возможные изменения лабораторных показателей. В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови - гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек - креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Гипосарт А : если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы беременны или кормите ребенка грудью; если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз); если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.); если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты); если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный)); если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; если Ваш возраст младше 18 лет; если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен; если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Действующими веществами являются амлодипин + кандесартан. Каждая таблетка (5 мг+16 мг) содержит: амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество – 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 16,00 мг. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Пациент, у которого достигнут контроль АД на фоне приема монокомпонентных препаратов амлодипина и кандесартана, может быть переведен на терапию препаратом Гипосарт А, содержащим те же дозы действующих веществ. Доза 10 мг амлодипина и 16 мг кандесартана цилексетила назначается в виде 2 таблеток Гипосарт А 5 мг+8 мг или 1 таблетки Гипосарт А 10 мг+16 мг. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Комбинированный гипотензивный препарат (блокатор медленных кальциевых каналов + антагонист рецепторов ангиотензина II)

Препарат Гипосарт А является комбинацией двух гипотензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля АД у пациентов с артериальной гипертензией: амлодипин (производное дигидропиридина) – блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК) и кандесартан – антагонист рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом. Амлодипин. Производное дигидропиридина, БМКК, оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя"). Кандесартан. Ангиотензин II - основной гормон РАСС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT1-рецепторы). Фармакодинамические эффекты. Амлодипин. Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч. Кандесартан. Кандесартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (AT1-рецепторов). Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.