Side effects
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение*, головная боль*; редко - потеря сознания. Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница; редко - галлюцинации, кошмарные сновидения. Со стороны органа зрения: редко - уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко - конъюнктивит. Со стороны органа слуха: редко - нарушения слуха. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - брадикардия (у пациентов с ХСН); часто - усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания и онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН; нечасто - нарушение AV-проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор; редко - гепатит. Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, почечная колика, полиурия. Со стороны половой системы: редко - нарушение потенции, ослабление либидо, болезнь Пейрони. Со стороны кожных покровов: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко - алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц. Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Со стороны лабораторных показателей: редко - повышение концентрации триглицеридов и активности печеночных трансаминаз в крови (ACT, АЛТ). Прочие: часто - астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*; нечасто - астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией). * У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией данные симптомы появляются обычно в начале курса лечения, неярко выражены и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения.
Indications for use
Препарат Бисопролол Канон применяется у взрослых при хронической сердечной
недостаточности (ХСН).
Contraindications
Кардиогенный шок; коллапс; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; AV-блокада II и III степени (без электростимулятора); синоатриальная блокада; СССУ; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт.ст.); выраженные нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно; бронхиальная астма тяжелой степени; ХОБЛ тяжелой степени; одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В); одновременное применение флоктафенина и сультоприда; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.
Composition
Действующее вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 24 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, лактозы моногидрат 63,1 мг, магния стеарат 0,6 мг, повидон К-30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21 мг.
Method of use and dose
Взрослые:
Таблетки Бисопролол Канон принимают один раз в сутки утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Таблетки нельзя разжевывать или измельчать.
Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (при непереносимости АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, при необходимости, сердечных гликозидов. Начинать лечение ХСН препаратом Бисопролол Канон нужно с фазы титрования под регулярным наблюдением врача.
Для лечения Бисопрололом Канон необходимо стабильное состояние ХСН без признаков обострения. Начинают с дозы 1,25 мг в день. В зависимости от переносимости дозу постепенно увеличивают до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг. Каждое повышение дозы должно происходить не менее чем через две недели. Если пациент плохо переносит дозу, ее можно снизить. Максимальная доза — 10 мг в день.
Во время титрования важно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и симптомы ХСН. Ухудшение состояния может наступить с первого дня приема. Если пациент плохо переносит максимальную дозу, ее можно постепенно снижать.
Во время титрования или после него возможны временное ухудшение ХСН, гипотензия или брадикардия. Если это происходит, корректируют дозы других препаратов или временно снижают дозу Бисопролола Канон. После стабилизации состояния проводят повторное титрование или продолжают лечение.
Лечение Бисопрололом Канон обычно длительное.
Особые группы пациентов:
Пациенты с нарушением функции почек или печени:
При легкой или умеренной степени нарушения функции печени или почек корректировать дозу не нужно. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых заболеваниях печени максимальная суточная доза — 10 мг. Дозу увеличивают с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста:
Коррекции дозы не требуется.
Дети:
Препарат не рекомендуется детям до 18 лет из-за недостатка данных.
Ограничения в применении:
Недостаточно данных о применении Бисопролола Канон у пациентов с ХСН и сахарным диабетом I типа, тяжелыми нарушениями функции почек или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороками клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также нет данных о применении препарата у пациентов с ХСН после инфаркта миокарда в течение последних трех месяцев.
Pharmacological class
Бета1-адреноблокатор селективный.
Pharmacological properties
Селективный бета1-адреноблокатор. Не обладает собственной симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами. Обладает лишь незначительным сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы. Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя β1-адренорецепторы сердца. При однократном приеме внутрь у пациентов с ИБС без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает ЧСС, уменьшает ударный объем крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов. Как правило, максимальное снижение АД достигается через 2 недели после начала терапии.