Side effects
Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек), внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ, слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита, кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема), острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек), агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови).
Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль, головокружение, вертиго, спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек, нарушение зрения, звон в ушах, кашель, одышка, нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота), аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь), мышечные спазмы, усталость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): перепады настроения, нарушение сна, сухость во рту, сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница), очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид), почечная недостаточность, импотенция (эректильная дисфункция), повышенное потоотделение, повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) (эозинофилия), сонливость, потеря сознания, ощущение сердцебиения, тахикардия, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, падение, изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови): повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения, низкая концентрация натрия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов, болеющих сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): обострение псориаза, изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови): повышение активности «печеночных» ферментов в крови,
повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа), острая почечная недостаточность, изменение результатов анализа крови: уменьшение концентрации лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови, повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги» могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) при приеме ингибиторов АПФ. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данным): синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и боль в пальцах рук и ног.
Contraindications
Не принимайте препарат Престариум А:
если у Вас аллергия на периндоприл, или другие препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата;
если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас сахарный диабет и / или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II;
если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие Валсартан + сакубитрил - препараты для лечения сердечной недостаточности;
если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования лекарственный препарат Престариум А может не подойти для Вашего лечения;
если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Composition
Действующее вещество: периндоприла аргинин – 10 мг, что соответствует содержанию периндоприла – 6.79 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 145.16 мг, магния стеарат - 0.9 мг, мальтодекстрин - 18 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный - 0.54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5.4 мг. Состав оболочки: премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 (глицерол (E422a) - 4.5%, гипромеллоза (E464) - 74.8%, макрогол 6000 - 1.8%, магния стеарат - 4.5%, титана диоксид (E171) - 14.11%, медный хлорофиллин (Е141(ii)) - 0.29%) - 4.828 мг, макрогол 6000 - 0.172 мг.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат Престариум А в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу.
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.
Повышенное артериальное давление.
Рекомендуемая доза. Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.
В случае необходимости через месяц после начала лечения можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз в день. Доза 10 мг 1 раз в день является максимальной рекомендуемой дозой.
Если Вам 65 лет или старше, обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность.
Рекомендуемая доза. Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.
Профилактика повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом).
Рекомендуемая доза. Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, до начала приема индапамида.
Ишемическая болезнь сердца.
Рекомендуемая доза. Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. Через 2 недели доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день.
Если Вам 65 лет или старше, следует начинать с дозы 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность применения. Престариум А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом.
Pharmacological properties
Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II.
АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму «отрицательной обратной связи») и уменьшение секреции альдостерона.
Поскольку ангиотензинпревращающий фермент инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.