Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДляЖенс фемо может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, применяющих МГТ, по сравнению
с женщинами, ее не применяющими:
рак груди;
аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия
эндометрия или рак);
рак яичников;
тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия);
заболевание сердца;
инсульт;
вероятность потери памяти, если прием МГТ был начат в возрасте старше 65 лет.
Прекратите прием препарата ДляЖенс фемо и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, в случае возникновения одного из этих состояний. Дополнительные сведения об
этих нежелательных реакциях см. в разделе 2 листка-вкладыша.
При приеме этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные
реакции:
Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10:
головная боль;
боль в животе;
боль в спине;
чувствительность или болезненность грудных желез.
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
молочница (вагинальная инфекция, вызванная грибком Candida albicans);
чувство подавленности, нервозность;
мигрень; если у Вас впервые возникла мигренеподобная головная боль, прекратите
прием препарата ДляЖенс фемо и немедленно обратитесь к врачу;
головокружение;
плохое самочувствие (тошнота), рвота, вздутие живота, включая избыточное
скопление газов в кишечнике (метеоризм);
аллергические кожные реакции (например, сыпь, кожный зуд или крапивница);
нарушение менструального цикла, такое как нерегулярные кровотечения,
кровянистые выделения, болезненные менструации (дисменорея), обильные или
скудные кровотечения;
боль внизу живота;
выделения из влагалища;
чувство слабости, усталости или недомогания;
отек лодыжек, ступней или пальцев (периферический отек);
увеличение массы тела.
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
цистит;
увеличение образований матки (миомы);
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
изменение либидо;
тромбы в венах ног или легких (венозная или легочная тромбоэмболия);
высокое кровяное давление (гипертензия);
проблемы с кровообращением (заболевания периферических сосудов);
расширенные и извитые (варикозные) вены;
нарушение работы желудка;
нарушения со стороны печени, иногда с пожелтением кожи (желтуха), чувством
слабости (астения) или общим плохим самочувствием (недомогание) и болями в
животе. Если Вы заметили пожелтение кожи или белков глаз, прекратите прием
препарата ДляЖенс фемо и немедленно обратитесь к врачу;
заболевание желчного пузыря;
нагрубание молочных желез;
предменструальный синдром (ПМС);
снижение массы тела.
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
(Нежелательные реакции от пострегистрационного применения, не зарегистрированные в
клинических испытаниях, могут быть отнесены к категории частоты «редко».)
заболевание, возникшее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая
анемия) ;
менингиома (опухоль головного мозга);
изменения в глазной поверхности (увеличение кривизны роговицы),
невозможность носить контактные линзы (непереносимость контактных линз);
сердечный приступ (инфаркт миокарда);
инсульт;
отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла. Это может вызвать
затруднение дыхания (ангионевротический отек);
пурпурные пятна или точки на коже (сосудистая пурпура);
болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема), изменение цвета
кожи, в особенности на лице или шее, известное как «пятна беременности» (хлоазма
или меланодермия);
судороги в ногах.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других препаратов
МГТ:
доброкачественные или злокачественные опухоли, на которые может повлиять
уровень эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки, рак яичников
(дополнительную информацию см. в разделе 2 листка-вкладыша);
увеличение размера опухолей, на которое может повлиять уровень прогестагенов
(например, менингиомы);
заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная
красная волчанка);
вероятность деменции;
обострение судорожных эпизодов (эпилепсия);
неконтролируемые мышечные подергивания (хорея);
тромбы в артериях (артериальная тромбоэмболия);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин с уже имеющимся
высоким уровнем определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия);
сыпь с покраснением в форме мишени или язвочками (мультиформная эритема);
недержание мочи;
болезненность/уплотнения в грудной железе (фиброзно-кистозная мастопатия);
эрозия шейки матки;
ухудшение течения редкого нарушения пигментации крови (порфирия);
уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия);
повышение общего количества гормонов щитовидной железы (тиреоидных
гормонов).
Indications for use
Препарат ДляЖенс фемо применяется у взрослых для:
менопаузальной гормональной терапии (МГТ) расстройств, обусловленных
дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев
после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском
переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других
лекарственных препаратов.
Contraindications
Не принимайте препарат ДляЖенс фемо:
если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное
вскармливание и фертильность» листка-вкладыша);
если у Вас есть или предполагается рак молочной железы;
если у Вас есть или предполагаются зависимые от эстрогена злокачественные
опухоли (например, рак эндометрия);
если у Вас есть или предполагаются зависимые от прогестагена опухоли (например,
менингиома);
если у Вас кровотечения из влагалища неясной причины;
если у Вас нелеченное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки
(гиперплазия эндометрия);
если у Вас есть или когда-либо были тромбозы (образования сгустков крови
(тромбов) в артериальных и венозных сосудах) и тромбоэмболии (закупорка сосудов
тромбами) (в том числе тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии,
инфаркт миокарда, стенокардия (чувство дискомфорта или боль за грудиной,
появляющееся внезапно или при физической нагрузке);
если у Вас выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к
артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: дефицит
антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S (см. подраздел «Влияние
менопаузной гормональной терапии на сердце и кровообращение» листкавкладыша);
если у Вас есть или когда-либо были острые или хронические заболевания печени
(до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе
злокачественные опухоли печени;
если у Вас нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и
тканях (порфирия).
Composition
Действующими веществами являются: дидрогестерон + эстрадиол и эстрадиол.
Дидрогестерон + эстрадиол, 10 мг + 1 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона и 1 мг
эстрадиола (в виде гемигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
гипромеллоза Е15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид черный
(Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид
(Е171), полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид черный (Е172).
Эстрадиол, 1 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг эстрадиола (в виде
гемигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
гипромеллоза Е15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая) или гипромеллоза Е5 или D5,
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80).
Препарат ДляЖенс фемо содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Не начинайте прием препарата ДляЖенс фемо ранее чем минимум через 6 месяцев после
Вашего последнего естественного цикла.
Начать прием препарата ДляЖенс фемо можно в любой удобный день, если:
в настоящее время Вы не принимаете какие-либо препараты МГТ;
Вы переходите с «непрерывного комбинированного» препарата МГТ (то есть, когда
Вы ежедневно принимаете таблетку или используете пластырь с содержанием и
эстрогена и прогестагена).
Вы начинаете прием препарата ДляЖенс фемо на следующий день после завершения 28-
дневного цикла, если:
Вы переключаетесь с «циклического» или «последовательного» препарата МГТ (то
есть, когда Вы принимаете таблетку или используете пластырь, содержащий
эстроген, в первой части Вашего цикла, а после этого Вы применяете таблетку или
пластырь, содержащий и эстроген, и гестаген, в течение до 14 дней).
Путь и (или) способ применения:
Проглотите таблетку, запив ее водой.
Таблетку можно принимать как с едой, так и без нее.
Продолжительность терапии:
Принимайте по одной таблетке каждый день, без перерыва между упаковками. На
блистерах отмечены дни недели. Так Вам будет легче запомнить, когда принимать
таблетки.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это обеспечит
постоянное количество препарата в Вашем организме. Это также поможет Вам не забывать
принимать таблетки.
Pharmacological class
Половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены в комбинации с эстрогенами; гестагены и эстрогены, сенквенциальные препараты (для последовательного приема)
Pharmacological properties
Действующими веществами препарата ДляЖенс фемо являются дидрогестерон и
эстрадиол. Препарат ДляЖенс фемо относится к фармакотерапевтической группе под
названием «половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены в комбинации с
эстрогенами; гестагены и эстрогены, секвенциальные препараты (для последовательного
приема)».
Препарат ДляЖенс фемо предназначен для менопаузальной гормональной терапии. Он
содержит два типа женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под
названием дидрогестерон. Препарат ДляЖенс фемо применяется у женщин в
перименопаузе, у которых прошло не менее 6 месяцев с момента их последнего
естественного цикла, или в постменопаузе.