Side effects
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах , не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, «гриппоподобные» симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия. Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота). Редко : диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль. Очень редко: асептический менингит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Indications for use
Боль в мышцах, головная боль, зубная боль, миалгия, невралгия, повышенная температура тела, альгодисменорея, артралгия, мигрень, боль в суставах, лихорадочные состояния, менструальные боли.
Contraindications
Не принимайте препарат МИГ® 400:
- Если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
- Если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе
в прошлом) имели место приступы свистящего дыхания, стеснения в груди, одышки
(бронхиальная астма), повторяющаяся заложенность носа и уплотнения в носу
(рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух);
- Если у Вас имеются эрозии и/или язвы органов желудочно-кишечного тракта (в том
числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный
колит) или любое кровотечение из язвы в настоящее время, или кровотечение в прошлом
(два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- Если у Вас в прошлом имели место кровотечение или образование сквозного дефекта
стенки желудка и/или кишечника (перфорация язвы желудочно-кишечного тракта),
связанные с предшествующим применением НПВП;
- Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации
НьюЙоркской Ассоциации кардиологов (NYНА);
- Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной
фазе;
- Если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
менее 30 мл/мин);
- Если у Вас повышено содержание калия в плазме крови (подтвержденная
гиперкалиемия);
- Если у Вас некомпенсированная сердечная недостаточность (проявляется одышкой и
отеками);
- Если у Вас была операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (период
после проведения операции аортокоронарного шунтирования);
- Если у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровоизлияние или иное
кровотечение;
- Если у Вас гемофилия (наследственное заболевание, связанное с нарушением процесса
свертываемости крови) и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. снижение
свертываемости крови (гипокоагуляция)), повышенная кровоточивость
(геморрагические диатезы);
- Если у Вас беременность в сроке более 20 недель;
- Если возраст Вашего ребенка до 6 лет.
Composition
Действующим веществом является ибупрофен.
Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный,
кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния
стеарат, гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с), макрогол 4000, повидон (значение К = 30),
титана диоксид (Е 171).