Перечисленные нежелательные реакции вызваны преимущественно метамизолом натрия, входящим в состав лекарственного препарата. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, очень редко — агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъём температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения, очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный шок. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — парез аккомодации. Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз, частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда). Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): редко — рвота с примесью крови, желудочно-кишечные кровотечения, частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху и повышение уровня печеночных трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — фиксированная лекарственная сыпь, редко — кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отёк, уменьшение потоотделения, частота неизвестна — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты. Очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией, в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.

Болевой синдром умеренной или слабой выраженности различного генеза: головная боль, зубная боль, мигренозная боль, альгодисменорея (менструальная боль), боль при травмах и ожогах. Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печёночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при боли в суставах (ревматические боли, артрит, артроз, боли в спине, шее), невралгии, ишиалгии, миалгии (мышечные боли). Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

В 1 таблетке содержится: действующие вещества: метамизол натрия моногидрат – 500.0 мг, питофенона гидрохлорид – 5.0 мг, фенпивериния бромид – 0.1 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 165.0 мг, повидон К-30 – 6.0 мг, магния стеарат – 5.0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.0 мг.

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приёма не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 8–11 лет — по половине таблетки не больше 3 раз в сутки, 12–14 лет — по 1 таблетке не больше 3 раз в сутки. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид