Side effects
Возможно: умеренная болезненность, отек, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко: аллергические реакции.
Indications for use
для увеличения подвижности суставов и устранения боли, обусловленной остеоартритом/остеоартрозом, а также другими дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
для реабилитации после ортопедической хирургии суставов и артроскопии;
для лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Contraindications
повышенная чувствительность к компонентам средства;
наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
острый синовит;
детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Composition
Активное вещество: натрия гиалуронат 30 мг. Вспомогательные вещества: физиологический фосфатно-солевой буфер - до объема 1 мл.
Method of use and dose
Внутрисуставно. Режим введения в суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе.
В коленный сустав вводят содержимое одного заполненного шприца - 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17 до 22G) в зависимости от сустава.
При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Методика введения
До начала процедуры пациент должен быть проинформирован о показаниях медицинского изделия, а также о его противопоказаниях и возможных нежелательных побочных явлениях.
Перед применением следует убедиться, что упаковка с препаратом не повреждена и стерильность не нарушена, срок годности препарата не истек.
Не использовать повторно. При повторном использовании есть риск инфицирования или заражения через кровь. Средство должно вводиться только врачами, прошедшими специальное обучение.
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот (при наличии) из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать небольшое количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Рекомендуется выполнять инъекции в суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Pharmacological properties
Средство для внутрисуставного введения Амбене® Виско Вива 3% является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Амбене® Виско Вива 3% представляет собой стерильный, вязкий, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа) раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната).
Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения хряща, обеспечивает подвижность, обладает амортизационной способностью (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменима, т.к. оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом, продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев и более, в зависимости от места введения, степени заболевания и индивидуальных особенностей организма.