Общие. Иногда может быть гипотензия и временная остановка дыхания (могут проявляться в тяжелой степени, особенно у пациентов с общим ухудшенным состоянием); в редких случаях — эпилептиформные движения, включая конвульсии и опистотонус (иногда в течение нескольких часов или дней), отек легких; при пробуждении (в редких случаях) — кратковременное нарушение сознания (иногда), очень редко — тошнота, рвота, головная боль, послеоперационная лихорадка; в очень редких случаях — аллергические реакции, ассоциированные с анафилактическими симптомами (выраженная гипотензия, бронхоспазм, ангионевротический отек, лицевая эритема); отмечались брадикардия и немногочисленные случаи остановки сердца (асистолия); в очень редких случаях при использовании пропофола для седации во время интенсивной терапии в дозах выше 4 мг/кг/ч наблюдались рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гиперкалиемия или сердечная недостаточность, иногда со смертельным исходом (см. «Меры предосторожности»); очень редко после введения пропофола развивался панкреатит (причинно-следственная взаимосвязь не установлена); отмечались послеоперационный озноб, жар, ощущение холода, эйфория; изменение цвета мочи на зеленый или красно-коричневый, нарушение сексуального поведения (после продолжительного применения); после многократного введения пропофола наблюдалась легкая тромбоцитопения. Местные. Обычно препарат хорошо переносится. Наиболее часто встречающимся нежелательным эффектом является боль в месте инъекции, которую можно уменьшить посредством введения препарата в одну из более крупных вен на предплечье или в локтевой ямке. Редко отмечаются флебит и тромбоз вен. В отдельных случаях могут наблюдаться тяжелые тканевые реакции после паравенозного введения.

Пропофол - это общий анестетик короткого действия для внутривенной анестезии используемый в следующих случаях: - введение в общую анестезию и ее поддержание у взрослых и детей старше 1 месяца; - седация у пациентов отделения интенсивной терапии старше 16 лет находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ); - седация у взрослых и детей старше 1 месяца при проведении диагностических или хирургических процедур в качестве единственного средства или в сочетании с местной или региональной анестезией.

Пропофол-Липуро 10 мг/мл противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к пропофолу или какому-либо из вспомогательных веществ. Пропофол-Липуро 10 мг/мл содержит соевых бобов масло и не должен применяться у пациентов с гиперчувствительностью к сое или арахису. Пропофол-Липуро 10 мг/мл не должен применяться у пациентов до 16-ти лет включительно для седации при интенсивной терапии. С осторожностью: Как и другие внутривенные анестетики пропофол следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной дыхательной почечной или печеночной недостаточностью а также у пациентов с гиповолемией или ослабленных пациентов. Введение пропофола пациентам с эпилепсией может вызвать риск развития судорожного приступа. Беременность и лактация: Беременность Безопасность применения пропофола во время беременности не установлена. Поэтому пропофол не следует применять у беременных женщин без четких показаний. Препарат проникает через плацентарный барьер и его применение может вызывать угнетение плода. Однако пропофол может применяться при проведении индуцированного аборта. Период грудного вскармливания Исследования с участием кормящих женщин показали что небольшие количества пропофола экскретируются в грудное молоко. Следует приостановить грудное вскармливание в период применения препарата и в течение 24 часов после введения пропофола. Молоко секретируемое в этот период не должно использоваться для кормления.

1 мл эмульсии содержит: действующее вещество: пропофол - 10,0 мг; вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50,0 мг, триглицериды средней цепи (триглицериды среднецепочные) - 50,0 мг, лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка) - 12,0 мг, глицерол - 25,0 мг, динатрия эдетат - 0,055 мг, натрия олеат - 0,30 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Пропофол-Липуро 20 мг/мл должен применяться только в стационарах или соответствующим образом оборудованных дневных стационарах персоналом имеющим подготовку по анестезиологии или интенсивной терапии. Под постоянным мониторингом должны находиться функции кровообращения и дыхания (например ЭКГ пульсоксиметрия). Должны быть обеспечены условия для восстановления и поддержания проходимости дыхательных путей ИВЛ а также условия для проведения реанимационных мероприятий. Для седации при проведении хирургических операций или диагностических процедур Пропофол-Липуро 20 мг/мл не должен использоваться персоналом который проводит хирургическую операцию или диагностическую процедуру. При введении препарата Пропофол-Липуро 20 мг/мл обычно требуется дополнительное введение обезболивающего средства. Способ применения Внутривенно. Пропофол-Липуро 20 мг/мл вводится внутривенно путем продлённой инфузии в неразбавленном виде. Перед применением препарат необходимо взбалтывать поверхность резиновой пробки флакона необходимо дезинфицировать медицинским спиртом (протиранием или путем опрыскивания). Использованные флаконы необходимо выбрасывать. Для продлённой инфузии препарата Пропофол-Липуро 20 мг/мл с целью контроля скорости инфузии рекомендуется всегда использовать инфузионные системы шприцевые и волюметрические инфузионные насосы. Чтобы уменьшить болевые ощущения может быть использована инъекция лидокаина непосредственно перед началом инфузии препарата Пропофол-Липуро 20 мг/мл. Инфузионная система использовавшаяся для препарата Пропофол-Липуро 20 мг/мл должна быть промыта перед введением миорелаксантов атракуриума и мивакуриума. Пропофол также может вводиться путем инфузии по целевой концентрации. Так как на рынке присутствуют различные устройства позволяющие проводить инфузию по целевой концентрации пожалуйста воспользуйтесь рекомендациями по дозированию в соответствии с инструкцией по эксплуатации устройства. Дозы Пропофол-Липуро 20 мг/мл вводится внутривенно. Доза подбирается индивидуально в соответствии с ответной реакцией пациента. Общая анестезия для взрослых Вводная анестезия Для вводной анестезии препарат вводится методом титрования (20-40 мг пропофола каждые 10 секунд) до появления клинических признаков анестезии. Взрослым пациентам в возрасте до 55 лет обычно требуется от 15 до 25 мг пропофола/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет и пациентам III и IV классов ASA (Американское общество анестезиологов) особенно с сердечной недостаточностью доза пропофола должна быть снижена. Общая доза может быть снижена до 1 мг/кг массы тела и менее скорость введения препарата у таких пациентов также снижается и должна составлять около 1 мл что соответствует 20 мг каждые 10 секунд. Поддерживающая анестезия Анестезия поддерживается продлённой инфузией препарата. Для поддержания анестезии методом продлённой инфузии необходимая доза обычно находится в интервале 4-12 мг/кг массы тела/ч. Пожилым пациентам и пациентам с тяжелым общим состоянием пациентам III и IV классов ASA а также пациентам с гиповолемией доза может быть при необходимости снижена в зависимости от тяжести состояния пациента и проводимой методики анестезии. Общая анестезия у детей старше 3 лет Вводная анестезия Для вводной анестезии пропофол вводится методом медленного титрования в соответствии с реакцией пациента до появления клинических признаков анестезии. Доза подбирается в зависимости от возраста и/или массы тела. Большинству детей в возрасте старше 8 лет для вводной анестезии требуется около 25 мг пропофола/кг массы тела. Для детей младше 8 лет необходимая доза может быть выше (25-4 мг пропофола/кг массы тела). Поддерживающая анестезия Поддержание общей анестезии осуществляется посредством продлённой инфузии препарата Пропофол-Липуро 20 мг/мл для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения значительно варьирует у разных пациентов но скорость введения в диапазоне 9-15 мг/кг массы тела/ч обычно обеспечивает достижение удовлетворительной анестезии. У детей младшего возраста необходимая доза может быть выше. У детей III и IV классов ASA рекомендуется снижение дозы. Обеспечение седации у пациентов находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии В случае применения препарата у пациентов находящихся на ИВЛ рекомендуется метод продлённой инфузии. В этом случае скорость введения будет зависеть от требуемой степени седации и составляет обычно 03-40 мг/кг массы тела/ч. Детям до 16 лет для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии пропофол не назначается. Введение пропофола по целевой концентрации для седации в отделении интенсивной терапии не рекомендуется. Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур у взрослых Доза и скорость введения препарата выбираются в зависимости от ответной реакции пациента. Большинству пациентов для достижения седативного эффекта требуется введение дозы 05-10 мг/кг массы тела в течение 1-5 минут. Поддержание седативного эффекта достигается путем титрования пропофола до достижения необходимого уровня седации. Большинству пациентов требуется 15-45 мг/кг массы тела/ч. Для пациентов старше 55 лет и пациентов III и IV классов ASA дозы и скорость введения должны быть снижены. В этом случае при значительном уменьшении требуемой дозы может использоваться Пропофол-Липуро 10 мг/мл. Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических манипуляций у детей в возрасте старше 3 лет Дозы и скорость введения следует корректировать в соответствии с необходимой глубиной седации и ответной реакцией пациента. Большинству педиатрических пациентов для достижения седативного эффекта требуется доза 1-2 мг пропофола/кг массы тела. Поддержание седации может быть обеспечено титрованием препарата Пропофол-Липуро 20 мг/мл до необходимого уровня седации. Большинству пациентов необходима доза пропофола 15-9 мг/кг/ч. У детей III и IV классов ASA рекомендуется снижение дозы. Продолжительность применения Максимальный период введения пропофола составляет 7 дней.

Анестетики; общие анестетики; другие общие анестетики

Пропофол (2,6-бис-(1-метилэтил)фенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 - 40 секунд. Продолжительность действия после однократного болюсного введения короткая и, в зависимости от метаболизма и способности к выведению, составляет от 4 до 6 минут. Обычно выход из общей анестезии происходит быстро. Механизм действия пропофола, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен. Как правило, при применении пропофола для вводной анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая. Хотя после введения препарата может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств и легко поддаются контролю в клинических условиях. Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у пациентов с изначально повышенным внутричерепным давлением. Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и низкой вероятностью возникновения головной боли. Как правило, после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты случаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола. Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников. Пропофол представляет собой эмульсию, содержащую в своем составе смесь средне- и длинноцепочных триглицеридов. Входящие в состав эмульсии среднецепочные триглицериды снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что приводит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочные триглицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению общей концентрации триглицеридов в крови.