Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринные нарушения: сахарный диабет. Психические нарушения: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; полинейропатия, потеря памяти; периферическая нейропатия, нарушение сна (включая бессонницу и ночные кошмары), миастения гравис. Нарушения со стороны органа зрения: глазная миастения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Желудочно-кишечные нарушения: запор, тошнота, боль в животе; панкреатит; диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз; желтуха, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; синдром Стивенса Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), лихеноидная лекарственная сыпь. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: миалгия; миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, волчаночноподобный синдром, разрыв мышцы; артралгия; тендинопатии, иногда осложненные разрывом сухожилия, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: астения; отек.

Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Гиперчувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); миопатия; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции. С осторожностью. Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – нарушение функции почек, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами (см. раздел «Фармакокинетика»); заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Действующее вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 20,80 мг (20,00 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция фосфат, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат; состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол (ПЭГ), тальк.

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин Медисорб пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором гидрокси-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина (ХС). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего ХС, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), холестерина нелипопротеинов высокой плотности (ХС-неЛПВП), холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП), ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I) (см. таблицы 1 и 2), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХСЛПВП и соотношение AпoB/AпoA-I. Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала терапии розувастатином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.