Side effects
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулёз, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Нарушения психики: часто — бессонница, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приёме высоких доз).
Нарушения со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отёк.
Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов: часто — периферические отёки, гипертензия; редко — снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отёк лёгких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боль в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печёночных ферментов; частота неизвестна — печёночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.
Нарушения со стороны костно‑мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы, тризм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично по отношению к гепаторенальному синдрому).
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов прекратите приём парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.
Indications for use
Препарат показан к применению у взрослых и детей от 3 лет.
Обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах.
Жаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Contraindications
Гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции печени или почек.
Детский возраст до 3 лет для дозировки 200 мг и до 6 лет — для дозировки 500 мг.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество: парацетамол — 200 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), натрия крахмал гликолят (примогель), кальция стеарат.
Method of use and dose
Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослые: 500 мг - 1 г до 4 раз в сутки, если необходимо.
Разовая доза - 500 мг.
Максимальная разовая доза - 1 г (5 таблеток по 200 мг или 2 таблетки по 500 мг). Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г (20 таблеток по 200 мг или 8 таблеток по 500 мг). Интервал между приемами - не менее 4 часов.
Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста.
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети. Препарат парацетамол противопоказан к применению у детей до 3 лет.
Дети от 3 до 12 лет. Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза - 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами - не менее 4 часов.
Дети старше 12 лет. Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
У взрослых пациентов не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
У детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.
У пациентов с хроническими и декомпенсированными заболеваниями печени, с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.
Не превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Препарат не должен приниматься одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Pharmacological class
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.
Pharmacological properties
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции.
В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.
Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (как, например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентов пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.