Side effects
Побочное эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, меньше 1/10), умеренно (больше 1/1000, меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (меньше 10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек. Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т. ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.
Indications for use
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; 'усталость' ног.Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Contraindications
Повышенная чувствительность к активному веществу; беременность (опыт применения ограничен или отсутствует); период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует); детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Composition
Активное вещество - очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000.00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%). Вспомогательные вещества: вода очищенная 40.00 мг, желатин 62.00 мг, магния стеарат 8.00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124.00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54.00 мг, тальк 12.00 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг/сут.
Pharmacological class
Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды
Pharmacological properties
Венотонизирующее средство с ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного средства в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.Оптимальное соотношение 'доза-эффект' наблюдается при приеме 1000 мг/сут. Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии данным средством отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность данного средства при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Фармакокинетика. Метаболизм. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выведение. Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества активного вещества. T1/2 составляет 11 ч.
Active substance
очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин, флавоноиды в пересчете на гесперидин)