Side effects
Побочные реакции на Маркаин Спинал Хэви аналогичны побочным реакциям, возникающим при интратекальном введении других местных анестетиков длительного действия. Побочные реакции, вызванные самим препаратом, трудно отличить от физиологических проявлений блокады нервов (например, артериальная гипотензия, брадикардия, временная задержка мочи), реакций, вызванных непосредственно (например, спинальная гематома) или косвенно (например, менингит, эпидуральный абсцесс) введением иглы, или реакций, связанных с утечкой спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль).
Indications for use
Интратекальная анестезия (субарахноидальная, спинальная) при хирургических и акушерских вмешательствах:
-хирургические операции на нижних отделах брюшной полости (включая кесарево сечение), на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав);
-при урологических операциях длительностью 1.5-3 ч (см. раздел "Способ применения и дозы").
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа.
Следует принять во внимание общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии:
острые заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС;
сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника;
септицемия;
пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга;
гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции;
кардиогенный или гиповолемический шок;
нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия.
Composition
На 1 мл раствора:
Действующее вещество: бупивакаина гидрохлорида моногидрат 5.28 мг, что соответствует 5.0 мг Бупивакаина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат 80.0 мг, что соответствует 72.70 мг декстрозы безводной, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота для доведения рН до 4.0-6.0, вода для инъекций до 1.0 мл.
Method of use and dose
Препарат Маркаин Спинал Хэви должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения регионарной анестезии, или под их наблюдением. Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для адекватной анестезии.
Pharmacological class
Местный анестетик для спинномозговой анестезии.
Pharmacological properties
Бупивакаин - местный анестетик амидного типа. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы.
Раствор препарата гипербарический и на его распространение в субарахноидальном пространстве влияет сила тяжести. Небольшой объем распределения в интратекальном пространстве приводит к меньшей средней концентрации и уменьшению длительности эффекта препарата по сравнению с изобарическим раствором. Растворы, не содержащие декстрозу, дают менее предсказуемый уровень блокады.
Относительная плотность при температуре 20°С составляет 1.026 (что соответствует 1.021 при температуре 37°С). рН раствора составляет 4.0-6.0.
Бупивакаин обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.