Side effects
При применении препарата «Реаферон‑ЕС‑Липинт®» в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось.
Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа‑2b, при применении препарата «Реаферон‑ЕС‑Липинт®» возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость), головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином или парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Indications for use
В составе комплексной терапии:
острый гепатит B;
хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит B, осложнённый гломерулонефритом;
атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита — в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Contraindications
Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
тяжелые аллергические заболевания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.
Composition
Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс.МЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) - 41.18 мг, холестерол - 4.53 мг, α-токоферола ацетат - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг.
Method of use and dose
Применяется перорально. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1–2 мл дистиллированной или охлаждённой кипячёной воды. При встряхивании в течение 1–5 минут должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите B препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите B в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите B, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем в течение 1 месяца — через день, 1 раз в сутки (на ночь); детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем — по 500 тыс. МЕ в течение 1 месяца через день, 1 раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс. МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза — 5 млн МЕ); при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения — 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 минут до еды:
для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъёма заболеваемости; детям с 3 до 15 лет — по 250 тыс. МЕ 1 раз в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъёма заболеваемости;
при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней;
детям с 3 до 15 лет — по 250 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды — по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 минут до еды:
при лихорадочной форме — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней;
при менингеальной форме — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 минут до еды — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4‑го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
Pharmacological properties
Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG‑20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа‑2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа‑2b.
Противовирусное действие интерферона альфа‑2b проявляется в период репродукции вируса путём активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа‑2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2‑5‑аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа‑2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки‑мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов, изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.