Dosage form
раствор для внутрисуставных инъекций
Side effects
Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.
Indications for use
Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).
Contraindications
Повышенная чувствительность к продуктам на основе гиалуроната. Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.
Composition
1 мл: гиалуронат натрия 2%, солевой раствор фосфатного буфера: хлорид натрия 0,85%. вода для инъекций сколько потребуется до 100%. Динамическая вязкость раствора >1500 мПа·с, вязкоупругость (G'/G'') 100-200 Па /20-40 Па, показатель осмоляльности 0.9-1.3 к 0.9% физиологическому раствору осмоляльность 270-390 мОсм/кг, pH 6.8-7.8.
Method of use and dose
Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав. Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев. Перед проведением инъекции необходимо: 1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера. 2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком. 3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув. 4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Pharmacological properties
Позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав, действует в качестве барьера, защищающего сустав. Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава.