Side effects
Прекратите прием препарата Контролок и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): серьезные аллергические реакции – отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (Квинке отек/ангионевротический отек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): серьезные кожные реакции – Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций: образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов
(например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени; красноватые не приподнятые над кожей похожие на мишени или круглые пятна на теле, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); распространенная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (DRESSсиндром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам); другие серьезные реакции – пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьезное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Контролок.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и дискомфорт; кожная сыпь, высыпания; зуд; чувство слабости, истощения или общее недомогание; нарушение сна; перелом бедренной кости, запястья или позвоночника.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): искажение или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как помутнение зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение веса; повышенная температура тела, жар; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия; увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): дезориентация.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых указанные симптомы в анамнезе); ощущение покалывания, ощущение «булавок и игл», ощущение жжения или онемения; сыпь, возможно с болью в суставах; воспаление в толстой кишке, которое вызывает постоянную водянистую диарею.
Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение активности печеночных ферментов.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое падение уровня циркулирующих гранулоцитарных лейкоцитов, связанное
с высокой температурой.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать более сильное кровотечение или кровоподтек, чем обычно; уменьшение количества лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2 листкавкладыша).
Indications for use
Препарат Контролок применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка).
Contraindications
Препарат Контролок применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка).
Composition
Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 10.00 мг, маннитол - 42.70 мг, кросповидон - 50.00 мг, повидон К90 - 4.00 мг, кальция стеарат - 3.20 мг, вода очищенная - 9.00 мг.Состав оболочки: гипромеллоза-2910 - 19.00 мг, повидон К25 - 0.38 мг, титана диоксид (Е171) - 0.34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.03 мг, пропиленгликоль - 4.25 мг, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]* - 14.56 мг, триэтилцитрат - 1.45 мг.* Состав 30% дисперсии сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 14.13 мг; полисорбат 80 - 0.33 мг; натрия лаурилсульфат - 0.10 мг.Состав коричневых чернил Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак - 0.036 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% - 0.001 мг.
Method of use and dose
Препарат Контролок принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг (одна таблетка) в сутки.
Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2–3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения Вам следует проконсультироваться с врачом.
Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Прием препарата без консультации с врачом не должен превышать 4 недели. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, обратитесь к врачу.
Не принимайте препарат Контролок в целях профилактики.
Pharmacological class
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Pharmacological properties
Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность. После приема внутрь препарата Контролок снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2.5-3.5 ч и на 26% через 24.5-25.5 ч. После приема 1 раз/сут в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% через 2.5-3.5 ч и до 50% через 24.5-25.5 ч.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.
По сравнению с другими ингибиторами протонового насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок и многими другими препаратами.