Side effects
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 6% пациентов на фоне приема лекарственного препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.
Наиболее частыми побочными эффектами являлись:
- для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
- для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
Indications for use
Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется комбинированная терапия периндоприлом и индапамидом).
Contraindications
Индапамид:
- Повышенная чувствительность к индапамиду или другим сульфонамидам.
- Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Печеночная энцефалопатия.
- Гипокалиемия.
- Одновременный прием с лекарствами, вызывающими желудочковую тахикардию "пируэт" (см. "Взаимодействие с другими препаратами").
- Период грудного вскармливания (см. "Применение при беременности и кормлении грудью").
- Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
Периндоприл:
- Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек (отек Квинке) из-за других ингибиторов АПФ (см. "Особые указания").
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Беременность и период грудного вскармливания (см. "Применение при беременности и кормлении грудью").
- Одновременный прием с алискиреном или препаратами с алискиреном у пациентов с диабетом или умеренными/тяжелыми нарушениями почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. "Фармакодинамика" и "Взаимодействие с другими препаратами").
- Одновременный прием с антагонистами рецепторов АРА II у пациентов с диабетической нефропатией (см. "Особые указания").
- Одновременный прием с ингибиторами нейтральной эндопептидазы, например, с препаратами, содержащими сакубитрил (риск ангионевротического отека).
- Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
Периндоприл ПЛЮС Индапамид:
- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.
- Отсутствие достаточного клинического опыта ограничивает применение у пациентов на гемодиализе и с нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
- Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
Composition
Действующие вещества: периндоприла эрбумин — 4,00 мг, индапамид — 1,25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки таблетки: Опадрай II желтый (85F38201) — поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Method of use and dose
Назначают внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.
Начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид - 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц приема препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 1,25 мг/4 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью (КК более 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, лечение следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида в монотерапии. При КК менее 30 мл/мин применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови.
Начальную дозу препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует начинать с дозы 0,625 мг/2 мг (начальная доза).
У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует начинать в условиях стационара с дозы 0,625 мг/2 мг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо начинать с начальной дозы 0,625 мг/2 мг под врачебным контролем.
Pharmacological class
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
Pharmacological properties
Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.
Индапамид.
Индапамид относится к группе сульфонамида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая артериальное давление (АД).
Периндоприл.
Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл:
снижает секрецию альдостерона;
по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках.
Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия или жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:
снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
снижение ОПСС;
увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
усиление мышечного периферического кровотока.
Trade name
Периндоприл ПЛЮС Индапамид