Side effects
Прекратите применение препарата Комфодерм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание; отек лица, губ, языка или горла.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Комфодерм.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит); появление участков неравномерно окрашенной кожи (депигментация кожи); аллергические реакции на компоненты препарата; воспаление волосяных фолликулов (фолликулит); избыточный рост волос на всех участках тела и головы (гипертрихоз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): зуд; жжение; покраснение кожи (эритема); образование сыпи в виде пузырьков (везикулезной сыпи).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): атрофия кожи; «сосудистые звездочки» (телеангиэктазии); «растяжки» (стрии); угреподобные (акнеподобные) изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела); действие на весь организм (системные эффекты), обусловленные всасыванием
(абсорбцией) глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Indications for use
Препарат Комфодерм применяется у взрослых и детей в возрасте от 4-х месяцев до 18 лет для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительных к терапии местными (топическими) глюкокортикостероидами: атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; истинная экзема; микробная экзема; профессиональная экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; дисгидротическая экзема.
Contraindications
Не применяйте препарат Комфодерм: если у Вас аллергия на метилпреднизолона ацепонат или любые другие компоненты препарата; если у Вас диагностированы туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; если у Вас диагностированы вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; если у Вас диагностированы воспалительные поражения кожи красного/розового цвета (розацеа), специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит) в области нанесения препарата; если у Вас имеются участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию.
Composition
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепоната (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг. Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, клещевины обыкновенной семян масло, воск пчелиный белый.
Method of use and dose
Наружно.
Препарат Комфодерм подходит для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов, когда очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.
Действие препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительном утолщении кожи с усилением рисунка и сухостью (лихенификация и инфильтрация).
Рекомендуемая доза: Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность терапии: Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.
Pharmacological class
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)
Pharmacological properties
Активный компонент препарата Комфодерм - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Active substance
метилпреднизолона ацепонат