Аркоксиа таблетки 60 мг 14 шт.

Со стороны инфекционных и паразитарных заболеваний часто встречается альвеолярный остит. Нечасто наблюдаются гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей. Со стороны крови и лимфатической системы нечасто развиваются анемия, преимущественно вследствие желудочно-кишечного кровотечения, лейкопения и тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы нечасто возникают реакции гиперчувствительности, а редко — ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, включая шок. Нарушения обмена веществ и питания часто проявляются отеками или задержкой жидкости. Нечасто отмечаются снижение или усиление аппетита, а также увеличение массы тела. Со стороны психики нечасто наблюдаются тревога, депрессия, нарушения концентрации внимания и галлюцинации, редко — спутанность сознания и беспокойство. Со стороны нервной системы часто возникают головокружение и головная боль. Нечасто возможны нарушение вкуса, бессонница, парестезия или гипестезия, а также сонливость. Со стороны органа зрения нечасто фиксируются нечеткость зрения и конъюнктивит. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто проявляются звоном в ушах и вертиго. Со стороны сердца часто ощущаются сердцебиение и аритмия. Нечасто могут развиться фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на электрокардиограмме, стенокардия и инфаркт миокарда. Со стороны сосудов часто наблюдается гипертензия. Нечасто возникают приливы, нарушения мозгового кровообращения, транзиторные ишемические атаки, гипертонический криз и васкулит. Со стороны дыхательной системы часто встречается бронхоспазм. Нечасто наблюдаются кашель, одышка и носовые кровотечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто возникает боль в животе. Часто встречаются запор, метеоризм, гастрит, изжога или гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия или дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит и язвы слизистой оболочки полости рта. Нечасто возможны вздутие живота, изменение перистальтики кишечника, сухость слизистой оболочки рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника и панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей часто повышается активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Редко развиваются гепатит, печеночная недостаточность и желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей часто появляются экхимозы. Нечасто наблюдаются отечность лица, зуд, сыпь, эритема и крапивница. Редко возникают синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и фиксированная лекарственная эритема. Со стороны костно-мышечной системы нечасто отмечаются спазмы или судороги мышц, а также скелетно-мышечная боль или скованность. Со стороны мочевыделительной системы нечасто выявляются протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови и декомпенсированная или острая почечная недостаточность. Общие расстройства часто проявляются астенией, слабостью и гриппоподобным синдромом. Нечасто возникает боль в грудной клетке. Влияние на результаты лабораторных исследований нечасто включает повышение азота мочевины крови, креатинфосфокиназы, гиперкалиемию и повышение мочевой кислоты. Редко наблюдается снижение уровня натрия в крови.

Лечение хронической боли в нижней части спины; симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом; краткосрочная терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к любому из его компонентов. Запрещено применение при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также при активном желудочно-кишечном кровотечении. Средство не назначают пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе. Противопоказаниями служат тяжелые нарушения функции печени, характеризующиеся уровнем сывороточного альбумина менее 25 г/л или оценкой 10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью. Препарат запрещен при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, прогрессирующих заболеваниях почек и воспалительных заболеваниях кишечника. Нельзя использовать средство при хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса по классификации NYHA и неконтролируемой артериальной гипертензии со стойким превышением показателей 140/90 мм рт. ст. Прием противопоказан при подтвержденной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и цереброваскулярных заболеваниях. Средство запрещено при подтвержденной гиперкалиемии, во время беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказанием является детский возраст до 16 лет, а также наличие дефицита лактазы, непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью препарат применяют у пациентов с повышенным риском развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств. Особое внимание требуется при лечении пациентов пожилого возраста, одновременно принимающих другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, или имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ, такие как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения. Осторожность необходима при наличии у пациентов факторов риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия и курение. Требуется контроль при лечении лиц с сердечной недостаточностью, нарушением функции левого желудочка или гипертензией в анамнезе, а также пациентов с предшествующими отеками и задержкой жидкости. Пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. При нарушениях функции печени средней степени тяжести (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) максимальная доза составляет 30 мг один раз в сутки. Внимание требуется при дегидратации и при применении у пациентов с нарушениями функции почек, одновременно принимающих ингибиторы АПФ, диуретики или антагонисты ангиотензина II, особенно в пожилом возрасте. Особый контроль необходим для пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, а также для лиц с предшествующим значительным снижением функции почек, ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящихся в группе риска при длительном применении НПВС. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, например варфарином, антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, а также препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами.

Активное вещество: эторикоксиб 60 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 60,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 148,0 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; магния стеарат — 4,0 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый 39К11529 (лактозы моногидрат 35,0% (вес.), гипромеллоза 33,0% (вес.), титана диоксид 21,6% (вес.), триацетин 8,0% (вес.), алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) 1,6% (вес.), краситель железа оксид желтый (Е172) 0,9% (вес.), воск карнаубский 0,04 мг) — 16,0 мг.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Средство Аркоксиа следует применять в минимальной эффективной дозе максимально коротким курсом. Поскольку риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при использовании селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 может возрастать в зависимости от дозы и длительности терапии, необходимо использовать наименьшую эффективную суточную дозу в течение минимально возможного времени. Требуется периодическая оценка потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимое лечение. При остеоартрите рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в сутки. При ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и хронической боли в нижней части спины начальная рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов при этих заболеваниях прием увеличенной дозы 90 мг один раз в сутки может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния целесообразно снизить дозу титрованием обратно до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. При остром подагрическом артрите рекомендуемая доза в остром периоде составляет 120 мг один раз в сутки, при этом продолжительность применения в такой дозировке не должна превышать 8 дней. Для купирования острой боли после стоматологических операций рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. В этом случае препарат применяют только в острый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью 3 дня. При лечении хронической боли в нижней части спины общая продолжительность терапии не должна превышать 12 недель. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом, максимальная суточная доза при остеоартрите и хронической боли в спине не должна превышать 60 мг, при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, а при остром подагрическом артрите — 120 мг. Для обезболивания после стоматологических операций максимальная суточная доза ограничена 90 мг.

Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях препарат дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов. Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов, и выделены две ее изоформы: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Этот фермент участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы, а также может играть определенную роль в процессе заживления язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено. У пациентов с остеоартрозом эторикоксиб при применении в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивал достоверное уменьшение боли и улучшение оценки своего состояния. Эти благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследования с применением дозы 30 мг один раз в сутки продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо в течение 12 недель. В исследовании по определению оптимальной дозы применение 60 мг показало достоверно более выраженное улучшение по сравнению с дозой 30 мг для всех трех первичных конечных точек через 6 недель лечения. Доза 30 мг не изучалась при остеоартрозе суставов кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом применение эторикоксиба в дозах 60 мг и 90 мг один раз в сутки обеспечивало достоверное уменьшение боли и воспаления, а также улучшение подвижности. В исследованиях, оценивающих эти дозы, благоприятные эффекты сохранялись в течение 12 недель. У пациентов с приступами острого подагрического артрита применение препарата в дозе 120 мг один раз в сутки в течение 8 дней уменьшало умеренную и сильную боль в суставах и воспаление. Эффективность была сравнима с эффективностью индометацина в дозе 50 мг три раза в сутки, причем уменьшение боли отмечалось уже через 4 часа после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб в дозе 90 мг один раз в сутки обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления и ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение 52 недель. Во втором исследовании дозы 60 мг и 90 мг один раз в сутки демонстрировали аналогичную эффективность по сравнению с напроксеном в дозе 1000 мг один раз в сутки. В клиническом исследовании боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали один раз в сутки в течение 3 дней. В подгруппе пациентов с умеренной болью препарат оказывал такой же обезболивающий эффект, как ибупрофен в дозе 600 мг, и превосходил по эффективности комбинацию парацетамола с кодеином, а также плацебо, согласно общей оценке уменьшения боли в течение первых 6 часов. Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 часов, составила 40,8% при применении эторикоксиба, что меньше показателя в группе плацебо (76,2%), но выше, чем в группе ибупрофена (25,5%). Медиана начала действия при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 минут после приема препарата.