Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прием препарата Экватор следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций: сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (это возможные симптомы инфаркта миокарда) - не часто; слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (это возможные симптомы инсульта) - не часто; сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - редко; внезапное резкое уменьшение количества мочи или ее отсутствие, боль в животе тошнота или рвота (это могут быть признаки острой почечной недостаточности) - редко; выраженная боль в животе, которая может усиливаться после еды и сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей (ангионевротический отек кишечника) - очень редко; тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - очень редко; сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - очень редко; пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боль в животе, слабость (это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности) - очень редко.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином и лизиноприлом
Очень часто: отеки.
Часто: головокружение, головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия), ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия), «приливы» крови к коже лица, артериальная гипотензия, одышка, кашель, боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор), рвота, судороги мышц, отечность лодыжек, нарушение функции почек, повышенная утомляемость, ощущение слабости (астения).
Нечасто: перепады настроения, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, тревожность, депрессия, ощущение вращения (вертиго), онемение или ощущение покалывания (парестезия), извращение вкуса (дисгевзия), обморок, дрожь в различных частях тела (тремор), снижение болевой чувствительности (гипестезия), шум в ушах, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно), насморк (ринит), сухость во рту, повышение активности ферментов печени, выпадение волос (алопеция), красные пятна на коже (пурпура), осветление цвета кожи (депигментация кожи), повышенное потоотделение (гипергидроз), кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), боль в спине, расстройство мочеиспускания, частые позывы к мочеиспусканию ночью (никтурия), учащенное мочеиспускание, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), импотенция, боль в грудной клетке, боль, недомогание, увеличение или снижение массы тела, повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).
Редко: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), спутанность сознания, нарушение обоняния (паросмия), псориаз, избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия), увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина), низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).
Очень редко: угнетение костномозгового кроветворения, уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия), уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия), выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения), повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц), поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия), воспаление сосудов (васкулит), затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм), воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония), воспаление околоносовых пазух (синусит), воспаление желудка (гастрит), опухание или болезненность десен (гиперплазия десен), желтуха, очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема), аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность), уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия), лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/воспаление суставов (артрит), изменение показателей крови, кожная сыпь, фоточувствительность или другие изменения со стороны кожи (доброкачественный лимфаденоз кожи).
Неизвестно: мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения).
Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Pharmacological properties
Экватор представляет собой комбинированный препарат, содержащий действующие вещества - амлодипин и лизиноприл.
Амлодипин. Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении пациента "лежа" и "стоя"). Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч. Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV ФК по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV ФК по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Лизиноприл. Лизиноприл представляет собой ингибитор АПФ, который предотвращает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение содержания ангиотензина II приводит к прямому уменьшению секреции альдостерона. Лизиноприл уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку и давление в легочных капиллярах. Лизиноприл обеспечивает более выраженное расширение артерий, чем вен. Некоторые эффекты лизиноприла опосредованы его влиянием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему. Длительное его применение ведет к уменьшению гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Лизиноприл улучшает кровоснабжение миокарда при ишемии. Эффект наступает в течение 1 ч после приема лизиноприла внутрь. Максимальный эффект развивается в течение 6-7 ч; длительность эффекта сохраняется 24 ч. У пациентов с артериальной гипертензией эффект отмечается в течение первых дней после начала лечения; стабильный эффект достигается в течение 1-2 месяцев лечения. При резкой отмене лизиноприла случаи значительного повышения АД не отмечались. Лизиноприл обеспечивает как снижение АД, так и уменьшение альбуминурии. У пациентов с гипергликемией лизиноприл способствует восстановлению функции поврежденного эндотелия клубочков. У пациентов с сахарным диабетом лизиноприл не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови; применение лизиноприла не приводит к увеличению частоты случаев гипогликемии.
Экватор. Комбинированный препарат, содержащий амлодипин и лизиноприл, позволяет предотвратить развитие возможных побочных эффектов, вызванных одним из действующих веществ. Например, блокатор медленных кальциевых каналов, вызывая расширение артериол, может приводить к задержке натрия и жидкости в организме, что, в свою очередь, может привести к активации системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Ингибитор АПФ блокирует этот процесс и нормализует реакцию на солевую нагрузку.