Side effects
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата нифедипина:
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь, крапивница (аллергическая реакция);
отек кожи и слизистых оболочек, затруднение дыхания, нарушение глотания, першение, кашель, нарастающая хрипота, дыхательная недостаточность, головная боль, возможны судороги, нарушение сознания (ангионевротический отек (отек Квинке)).
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
давящая, часто жгучая боль в сердце (за грудиной), слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов (проявление приступов стенокардии);
частое появление синяков, даже после незначительных ударов, увеличение времени кровотечения из ран, плохая регенерация раневой поверхности, десневые кровотечения, появление носовых кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура).
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
крапивница и отек кожи, нарушения дыхания, чаще всего, напоминающее астматический приступ, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактические / анафилактоидные реакции);
возникновение красных пятен, высыпаний и пузырей на коже и слизистых оболочках, отслоение верхних кожных покровов (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
острая боль в левой половине груди, одышка, слабость, головокружение, появление липкого пота, чувство страха, панические атаки, нарушения сердечного ритма (инфаркт миокарда);
одышка.
Прекратите прием препарата Коринфар® ретард и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов нифедипина:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
слабость;
периферические отеки;
бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара (проявление чрезмерного расширения кровеносных сосудов (вазодилатации));
запор;
астения.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушения сна, тревога;
мигрень;
нарушение зрения, в том числе краткосрочная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови;
ощущение сердцебиения;
выраженное снижение артериального давления, обморок;
носовое кровотечение, заложенность носа;
боль в области живота (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
тошнота, диарея, запор (диспепсия);
метеоризм;
сухость слизистой оболочки полости рта;
повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови;
ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
мышечные судороги;
отечность суставов;
нарушение мочеиспускания (полиурия, дизурия);
эректильная дисфункция;
неспецифические боли;
озноб.
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
болезненное жжение (ощущение жжения под кожей), покалывание или ноющая боль (парестезия, дизестезия);
кожный зуд, желтушность, запоры, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи и обесцвечивание кала (внутрипеченочный холестаз);
проявление чувствительности к солнечному свету в виде кожной сыпи (фотодерматит);
кровоточивость, болезненность, отечность десен;
затруднение дыхания, кашель;
боль в мышцах и суставах (миалгия, артралгия).
Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
анемия;
аутоиммунный гепатит;
увеличение массы тела;
увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой (гипергликемия);
одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани у пожилых пациентов (гинекомастия);
выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
притупление ощущений, ослабление чувствительности в определенных частях тела (гипестезия);
сонливость;
повышенная утомляемость;
онемение в конечностях (парестезия конечностей);
депрессия;
паркинсонические нарушения (нарушение моторики (атаксия), «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движения рук, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания);
боль в глазах;
аритмия;
отек легких;
рвота;
недостаточность нижнего пищеводного (гастроэзофагеального) сфинктера;
повышенный аппетит;
мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
воспаление суставов (артрит);
ухудшение функции почек у пациентов с почечной недостаточностью.
Composition
Действующее вещество: нифедипин 20 мг. Вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка таблетки): гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк.
Pharmacological properties
Нифедипин - селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина.
Расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце и доставки кислорода. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (OПCC), тонус миокарда, постнагрузку, потребность в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ).
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы. Не оказывает антиаритмического и проаритмического действия.
Не влияет на тонус вен.
Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Оказывает отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие, что сопровождается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодилатацию. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифединином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии.
Нифедипин обладает антигипертензивным и антиангинальным действием.
При артериальной гипертензии препарат снижает артериальное действие (АД) за счет периферической вазодилатации и снижения ОПCC. Нифедипин при приеме один раз в сутки обеспечивает 24-часовой контроль повышенного АД. У пациентов с нормальным АД нифедипин не оказывает на него влияния либо влияет на него в незначительной степени.
При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное сосудистое сопротивление, что приводит к увеличению коронарного кровотока, сердечного выброса и ударного объема, а также к снижению постнагрузки. Кроме того, нифедипин расширяет как интактные, так и атеросклеротически измененные коронарные артерии, предотвращает спазм коронарных артерий и улучшает перфузию ишемизированного миокарда. Нифедипин уменьшает частоту приступов стенокардии и ишемических изменений ЭКГ, независимо от того, вызваны ли они спазмом или атеросклерозом коронарных артерий.