Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: изменение цвета кала, диарея, тошнота, боль в животе, запор рвота, изменение цвета эмали зубов, гастрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия.

Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии.

Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу; Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз); Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В 1 мл: действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 178.6 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг. 1 капля содержит 2.5 мг железа. Вспомогательные вещества: сахароза - 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.22 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.

Для приёма внутрь. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приёма пищи. Мальтофер можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, с детским питанием или безалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону до появления капли. Не встряхивайте флакон. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицы суточных доз). Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружён множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина (Hb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведённых у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

железа (III) гидроксид полимальтозат