Со стороны системы кроветворения: редко — геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Со стороны нервной системы: часто — бессонница, депрессия, астения, нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, редко — парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия, частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность. Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха, частота неизвестна — неврит зрительного нерва. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани, частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС), ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВС-гастропатия, нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит, редко — пептическая язва, стоматит, очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ, частота неизвестна — желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови. Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, гематурия, очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд, частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура. Прочие: нечасто — периферические отеки, усталость, редко — кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания. Местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера), подагра, псевдоподагра, остеоартрит, внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава). Болевой синдром, в т. ч. слабый, умеренный и выраженный: посттравматический и послеоперационный болевой синдром, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Тульская фармацевтическая фабрика

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации, хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения, воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки (в т. ч. в анамнезе), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т. ч. геморрагический диатез), печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени, почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период при аортокоронарном шунтировании, детский возраст до 15 лет, беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания.

Состав на один суппозиторий: действующее вещество: кетопрофен – 100 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) – 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) – 200 мг.

Взрослые и дети старше 15 лет. Суппозитории Кетопрофен предназначены для ректального применения. Суппозитории Кетопрофен следует применять по 1 суппозиторию (100 мг) ректально 1–2 раза в сутки. Суппозитории ректальные можно сочетать с пероральными формами кетопрофена, например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером, или 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой (100 мг), утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.

Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, производные пропионовой кислоты.

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при ректальном введении — 1.4–4 ч. Биодоступность препарата составляет 90 %. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0.1–0.2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0.08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях, таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижается, увеличивая период полувыведения (Т1/2) на 1 ч. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекает медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.