Side effects
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - фарингит. Со стороны крови и лимфатическая системы: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения; очень редко - экхимозы. Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, изменение веса. Со стороны психики: нечасто - бессоница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, возбуждение. Со стороны нервной системы: часто – легкая, преходящая головная боль, головокружение; редко - сонливость, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень; очень редко - асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; редко - расстройства зрения. Со стороны слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах, вертиго. Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность. Со стороны сосудов: нечасто - прилив крови к лицу, отеки; редко - артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит; редко - диспноэ, кашель, бронхоспазм. Желудочно-кишечные расстройства: часто - тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта; редко - мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение показателей тестов функции, повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ); очень редко - гепатотоксичность,которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу. Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях: нечасто - сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция; редко - дерматит и экзема, пурпура; очень редко - отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто – артралгия; редко - боли в костях, спазмы мышц, миалгия. Почечные нарушения и мочевыделительные расстройства: редко - никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечногокровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП. Общие проявления и состояние места введения препарата: нечасто - недомогание, отек лица; редко: астения.
Contraindications
Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тромбоцитопения; геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; тяжелая печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).С осторожностью: при повышенной склонности к кровотечениям; при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л); при нарушении системы свертывания крови; при нарушении функции печени (например, цирроз печени);у пациентов старше 65 лет; у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе; при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные ГКС); антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота); у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе; у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Composition
Действующее вещество: лорноксикам - 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, повидон К30 - 5 мг, натрия кроскармеллоза - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, лактозы моногидрат - 90 мг. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - около 0.8 мг, титана диоксид - около 1.6 мг, тальк - около 3.2 мг, гипромеллоза 5 - около 5.6 мг.
Pharmacological properties
НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.